[发明专利]一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201810925538.1 申请日: 2018-08-15
公开(公告)号: CN108904452A 公开(公告)日: 2018-11-30
发明(设计)人: 许冬瑾;迟慧春;冯志伟;李文珍 申请(专利权)人: 康美保宁(四川)制药有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/26;A61K35/413;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/4402
代理公司: 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 代理人: 贺红星;高玉光
地址: 637400 四*** 国省代码: 四川;51
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摘要:
搜索关键词: 小儿氨酚黄那敏颗粒 制备 粉碎过筛 生产过程 溶化性 中颗粒 收率 预混 制粒 保证 研究
【说明书】:

发明公开了一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,包括,粉碎过筛步骤、预混步骤和制粒步骤。本发明的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,通过对工艺进行研究,得到的制备方法解决了生产过程中颗粒收率及颗粒溶化性不稳定等问题,保证了产品质量。

技术领域

本发明涉及一种颗粒剂,尤其涉及一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法。

背景技术

小儿氨酚黄那敏颗粒适应症为适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、咽痛等症状,是目前小儿常用的抗感冒药之一,小儿氨酚黄那敏颗粒为感冒用药类非处方药药品,适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

小儿氨酚黄那敏颗粒在生产过程中常用粘合剂为不同浓度的乙醇,其收率不稳定,颗粒溶化性差。

发明内容

为了克服现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,通过对工艺进行研究,得到的制备方法解决了生产过程中颗粒收率及颗粒溶化性不稳定等问题,保证了产品质量。

本发明的目的采用如下技术方案实现:

一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,包括,

粉碎过筛步骤:将作为原料的对乙酰氨基酚、蔗糖粉、人工牛黄、马来酸氯苯那敏分别粉碎过第一筛网,备用;

预混步骤:将蔗糖粉分为三份,分别为第一蔗糖、第二蔗糖和第三蔗糖,先将马来酸氯苯那敏、人工牛黄和第一蔗糖进行一次混合,得到第一混合物,然后将第一混合物、对乙酰氨基酚和第二蔗糖进行二次混合,得到第二混合物,再将第二混合物与第三蔗糖进行三次混合,得到混合粉料;

制粒步骤:向混合粉料中加入去离子水制软材,经制粒、干燥、整粒和过第二筛网后,得到小儿氨酚黄那敏颗粒。

进一步地,以重量份计,原料的配比如下:对乙酰氨基酚120-130份,蔗糖粉4500-5000份,人工牛黄1-8份,马来酸氯苯那敏0.1-0.8份。

进一步地,粉碎过筛步骤中,第一筛网的粒径为100-120目。

进一步地,预混步骤中,以重量份计,第一混合物为50份,第二混合物为500份。

进一步地,预混步骤中,一次混合的混合速度为200-400r/min,混合时间为2-4min。

进一步地,预混步骤中,二次混合的混合速度为300-500r/min,混合时间为3-5min。

进一步地,预混步骤中,三次混合的混合速度为500-800r/min,混合时间为4-6min。

进一步地,制粒步骤中,以重量份计,去离子水为20-30份。

进一步地,制粒步骤中,干燥的温度为70-80℃,干燥时间为1.5-2h。

进一步地,制粒步骤中,第二筛网的粒径为100目。

本发明的有益效果在于:

本发明小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,通过对工艺进行研究,使用去离子水替代现有使用的乙醇制剂,得到的制备方法解决了生产过程中颗粒收率及颗粒溶化性不稳定等问题,保证了产品质量。

具体实施方式

下面,结合具体实施方式,对本发明做进一步描述,需要说明的是,在不相冲突的前提下,以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。

一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法,包括,

粉碎过筛步骤:将作为原料的对乙酰氨基酚、蔗糖粉、人工牛黄、马来酸氯苯那敏分别粉碎过第一筛网,备用;

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