[发明专利]一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法在审
| 申请号： | 201810925538.1 | 申请日： | 2018-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN108904452A | 公开（公告）日： | 2018-11-30 |
| 发明（设计）人： | 许冬瑾;迟慧春;冯志伟;李文珍 | 申请（专利权）人： | 康美保宁（四川）制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/26;A61K35/413;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/4402 |
| 代理公司： | 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 | 代理人： | 贺红星;高玉光 |
| 地址： | 637400 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 小儿氨酚黄那敏颗粒 制备 粉碎过筛 生产过程 溶化性 中颗粒 收率 预混 制粒 保证 研究 | ||
1.一种小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于包括，
粉碎过筛步骤：将作为原料的对乙酰氨基酚、蔗糖粉、人工牛黄、马来酸氯苯那敏分别粉碎过第一筛网，备用；
预混步骤：将蔗糖粉分为三份，分别为第一蔗糖、第二蔗糖和第三蔗糖，先将马来酸氯苯那敏、人工牛黄和第一蔗糖进行一次混合，得到第一混合物，然后将第一混合物、对乙酰氨基酚和第二蔗糖进行二次混合，得到第二混合物，再将第二混合物与第三蔗糖进行三次混合，得到混合粉料；
制粒步骤：向混合粉料中加入去离子水制软材，经制粒、干燥、整粒和过第二筛网后，得到小儿氨酚黄那敏颗粒。
2.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，以重量份计，原料的配比如下：对乙酰氨基酚120-130份，蔗糖粉4500-5000份，人工牛黄1-8份，马来酸氯苯那敏0.1-0.8份。
3.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，粉碎过筛步骤中，第一筛网的粒径为100-120目。
4.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，预混步骤中，以重量份计，第一混合物为50份，第二混合物为500份。
5.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，预混步骤中，一次混合的混合速度为200-400r/min，混合时间为2-4min。
6.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，预混步骤中，二次混合的混合速度为300-500r/min，混合时间为3-5min。
7.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，预混步骤中，三次混合的混合速度为500-800r/min，混合时间为4-6min。
8.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，制粒步骤中，以重量份计，去离子水为20-30份。
9.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，制粒步骤中，干燥的温度为70-80℃，干燥时间为1.5-2h。
10.如权利要求1所述的小儿氨酚黄那敏颗粒的制备方法，其特征在于，制粒步骤中，第二筛网的粒径为100目。
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