[发明专利]一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法

说明书

本发明公开一种改善肺纤维化肺功能的药物，所述药物的原料药组成为：麦冬35‑70重量份，半夏5‑10重量份，甘草1‑3重量份，人参1‑3重量份，粳米2‑6重量份，大枣2‑6重量份。本发明结果发现，减少麦门冬汤中甘草，人参，粳米，大枣在整个组方中的用量和比例，对肺纤维化大鼠肺功能的影响显著，以尽量少的药物量实现更好的疗效是本发明研究中的意想不到的效果，提示本发明药物可以应用于治疗或改善肺纤维化肺功能的药物或保健品制造。

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别涉及一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法。

背景技术

肺纤维化是以进行性呼吸困难、喘息、气短、干咳、喘憋为临床表现、以限制性通气功能障碍、低氧血症、慢性进行性弥漫性肺间质纤维化为特点的肺间质性疾病。肺功能测试为限制性通气障碍和(或)换气障碍，中位生存期2.5年，5年生存率＜50％。最新的肺纤维化诊断共识强调肺纤维化患者肺功能主要表现为限制性通气功能障碍、弥散量降低伴低氧血症或Ⅰ型呼吸衰竭。可见肺功能障碍是肺纤维化的关键症状，而目前临床仍缺乏被共识认可的治疗药物，吡非尼酮和尼达尼布的副作用限制了临床应用，只是条件推荐药物。

发明内容

本发明目的在于提供一种改善肺纤维化肺功能的药物及其制备方法，本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种改善肺纤维化肺功能的药物，所述药物的原料药组成为：

麦冬35-70重量份，半夏5-10重量份，甘草1-3重量份，

人参1-3重量份，粳米2-6重量份，大枣2-6重量份。

所述药物的原料药组成优选为：

麦冬42重量份，半夏6重量份，甘草1.5重量份，

人参1.5重量份，粳米2.5重量份，大枣3重量份；

麦冬35重量份，半夏7重量份，甘草1.2重量份，

人参1.2重量份，粳米2重量份，大枣2.5重量份；

或者，

麦冬70重量份，半夏10重量份，炙甘草2.5重量份，

人参2.5重量份，粳米4.2重量份，大枣5重量份。

本发明所述药物可以用常规方法制成药学上可接受的剂型，包括口服剂型和注射剂型；口服剂型如胶囊剂，口服液体制剂，丸剂等。

附图说明：

图1：麦门冬汤治疗肺纤维化大鼠的Masson染色结果﹙×12.5)；A.正常组B.模型组C.实验一组D.实验二组

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1：

本发明采用博莱霉素致实验性肺纤维大鼠模型，病理进展明确、稳定。用该模型研究本发明药物对肺功能的改善，发明人为进一步增强药效对原料药的组方比例进行调整筛选，研究中设置的主要实验组为，实验一组(麦冬42g，半夏6g，甘草3g，人参3g，粳米5g，大枣6g)和实验二组(麦冬42g，半夏6g，甘草1.5g，人参1.5g，粳米2.5g，大枣3g)。上述两组药物用去离子水250ml浸泡30min，水煎50min，取药汁加热浓缩2g/ml，早晚各灌胃一次每次3ml,即30g/kg。

表1：实验组对肺纤维化大鼠肺功能的影响(FVC单位：ml，FEV0.4/FVC％单位：％)

注：与正常组相比，*P<0.05；与模型组相比，#P<0.05