[发明专利]一种抗肿瘤三叶青中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗肿瘤三叶青中药制剂，所述制剂为片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂或混悬剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三叶青叶330～390份、三叶青藤蔓330～390份、三叶青块根330～390份、三叶青果实300～360份、冬虫夏草265～325份、铁皮石斛120～150份、农吉利55～95份、灵芝55～95份、人参85～135份、鸦胆子40～70份、肿节风40～70份、茜草35～65份、白花蛇舌草15～55份、龙葵15～55份、喜树10～30份、冬凌草10～30份、黄连5～25份、大黄5～25份。

2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤三叶青中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三叶青叶340～380份、三叶青藤蔓340～380份、三叶青块根340～380份、三叶青果实310～350份、冬虫夏草275～315份、铁皮石斛130～140份、农吉利65～85份、灵芝65～85份、人参95～125份、鸦胆子50～60份、肿节风50～60份、茜草45～55份、白花蛇舌草25～45份、龙葵25～45份、喜树15～25份、冬凌草15～25份、黄连10～20份、大黄10～20份。

3.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤三叶青中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三叶青叶360份、三叶青藤蔓360份、三叶青块根360份、三叶青果实330份、冬虫夏草295份、铁皮石斛135份、农吉利75份、灵芝75份、人参110份、鸦胆子55份、肿节风55份、茜草50份、白花蛇舌草35份、龙葵35份、喜树20份、冬凌草20份、黄连15份、大黄15份。

4.一种如权利要求1～3任一项所述的抗肿瘤三叶青中药制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)按照重量份数称取三叶青叶、三叶青藤蔓、三叶青块根、三叶青果实、冬虫夏草和铁皮石斛，将三叶青果实去杂、洗净后，送入破壁机打磨成三叶青果浆汁，将三叶青叶、三叶青藤蔓、三叶青块根、冬虫夏草和铁皮石斛混合均匀，加入冬虫夏草两倍重量的95％乙醇溶液，在75～85℃下回流提取6～9h，冷却至室温后超声波提取10～15min，离心过滤，滤液经减压浓缩、洗涤、干燥后，破壁处理，然后与三叶青果浆汁混匀，得三叶青提取物；

(2)将灵芝和人参烘干后，送入超微粉碎机中研磨成颗粒直径为1～5mm的粉末，采用超临界CO₂流体萃取技术进行脱脂处理，超声波提取，离心过滤取上清液、减压浓缩、干燥，得灵芝人参提取物；

(3)按照重量份数称取农吉利、鸦胆子、肿节风、茜草、白花蛇舌草、龙葵、喜树、冬凌草、黄连、大黄，洗净沥干表面水分后，加入冬虫夏草7倍重量的纯净水，大火烧开后小火煎煮8～10h，自然冷却至室温后，超声波提取，离心过滤，向滤渣中加入冬虫夏草5倍重量的热纯净水，浸泡2h后煎煮6～7h，离心过滤，合并两次滤液，得到中药提取液；

(4)将步骤(1)的三叶青提取物、步骤(2)的灵芝人参提取物和步骤(3)的中药提取液混合均匀，在65～70℃下浓缩得到浸膏，再加工成片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、乳剂或混悬剂，流通蒸汽灭菌，冷却，包装，制得所述抗肿瘤三叶青中药制剂。

5.根据权利要求4所述的一种抗肿瘤三叶青中药制剂的制备方法，其特征在于：在步骤(1)，破壁处理后物料的破壁率为98％以上。

6.根据权利要求4所述的一种抗肿瘤三叶青中药制剂的制备方法，其特征在于：在步骤(1)、(2)及(3)，所述超声波提取的功率为200～300W，频率为2000～2500KHz，时间为24～30min，温度为50～60℃，料液比为1：12～15。

7.根据权利要求4所述的一种抗肿瘤三叶青中药制剂的制备方法，其特征在于：在步骤(1)及(2)，所述干燥的温度为70～80℃。