[发明专利]采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备

说明书

本发明涉及药品制备技术领域，具体为一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备，包括如下步骤：在一特别设计的注塑设备上注塑成型一开口容器；将定量的药粉剂灌装至步骤一中的开口容器内；通过注塑机再次注塑将步骤一中的开口容器通过封口件密封为整体结构。本发明节能环保，三合一一次完成，节水节电，使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品，粉剂成品在同一环境制造完成，减少中间环节，提高了粉剂药的安全性。

技术领域

本发明涉及药品制备技术领域，具体为一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备。

背景技术

传统的粉剂注射药由玻璃制成，其易碎、不便于运输和回收利用，且玻璃粉剂瓶的灌装步骤较多，首先由玻璃制瓶厂制好玻璃瓶，再将玻璃瓶清洗消毒烘干后有制药厂进行灌装和密封，其整个制作过程较为分散，制成成品的中间环节较多，使得最终封装好的粉剂成品需要更为多的灭菌工序，加工制造和检测成本高。

发明内容

（一）解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法及设备，采用ＩFS注灌封三合一制粉工艺生产制造，粉剂成品在无菌的同一环境中制造完成，无需多余的中间工序，减少中间环节，提高粉剂药的安全性和生产成本且使用后的医疗空瓶，可再次熔化制成下游塑料制品。

（二）技术方案

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封方法，包括如下步骤：

S1、在一特别设计的注塑设备上注塑成型一开口容器；

S2、将定量的药粉剂灌装至步骤一中的开口容器内；

S3、通过注塑机再次注塑将步骤一中的开口容器通过封口件密封为整体结构。

优选的，所述封口件的中间为内凹结构。

优选的，所述封口件中间的内凹结构内填充有橡塑弹性体。

一种采用注灌封无菌工艺的药粉剂灌封设备，包括机体，所述机体内壁的两侧之间固定连接有隔板，机体顶部的左右两侧均螺纹连接有热塑性颗粒进料斗，热塑性颗粒进料斗的底部固定连接有进料管，进料管的底部穿进机体的内部并且贯穿隔板的底部，隔板顶部的中央处固定连接有伺服电机，伺服电机底部的输出端通过平键固定连接有转轴，转轴的底部贯穿隔板并且固定连接有转筒，且转筒的表面上固定连接有螺纹转板，螺纹转板的表面上固定连接有加热片，机体内壁的左右两侧之间设置有弧形板，弧形板的底部设置有连通的注塑头，机体的右侧插接有导粉管，导粉管的另一端通过节制阀连接有储粉筒，储粉筒的左侧与机体之间固定连接。

优选的，所述弧形板的凹面处为与上方。

优选的，所述加热片与外接电路电连接。

优选的，所述伺服电机的型号为科尔摩根AKM防水电机，且静态力矩为 1－25 N-m，通过采用科尔摩根AKM防水电机，卫生和环保，适用于各种领域，增强的电机寿命。

优选的，所述热塑性颗粒进料斗的数量为两个，且两个热塑性颗粒进料斗之间以机体的中垂线为对称轴对称设置。