[发明专利]孟鲁司特钠口崩片的制备方法在审
申请号: | 201810789728.5 | 申请日: | 2018-07-18 |
公开(公告)号: | CN110731947A | 公开(公告)日: | 2020-01-31 |
发明(设计)人: | 张迪;王宇杰 | 申请(专利权)人: | 北京万全德众医药生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/47;A61P11/06 |
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地址: | 102206 北京市昌*** | 国省代码: | 北京;11 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 孟鲁司特钠 口崩片 原料药 制备 润湿剂 溶出 溶解 方式制备样品 湿法制粒工艺 服用方便 湿法制粒 物料混合 制备工艺 申请 | ||
1.孟鲁司特钠口崩片,其制备方法为先将孟鲁司特钠避光溶解在润湿剂中,其后再将除原料药及外加辅料以外的物料混合均匀,采用湿法制粒工艺制备口崩片。
2.如权利要求1所述的孟鲁司特钠口崩片,润湿剂包括纯水、乙醇水溶液中的一种。
3.如权利要求2所述的孟鲁司特钠口崩片,其中乙醇水溶液的质量分数为0-35%。
4.如权利要求1所述的孟鲁司特钠口崩片制备方法中,润湿剂中孟鲁司特钠的质量分数为10%-20%。
5.如权利要求4所述的孟鲁司特钠口崩片制备方法中,润湿剂中孟鲁司特钠的质量分数为13%-17%。
6.如权利要求1所述的孟鲁司特钠口崩片制备方法,湿法制粒工序中颗粒的烘干温度为40℃-60℃。
7.如权利要求1所述的孟鲁司特钠口崩片制备方法,湿法制粒工序中颗粒的水分为1%-2%。
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