[发明专利]一种防治阿尔茨海默病的组分配伍中药

说明书

本发明公开了一种防治阿尔茨海默病的组分配伍中药，中药有效组分的提取物，原料由以下成分组成：人参或人参总皂苷；黄连或黄连总生物碱；以及川芎或川芎醇提物。相较于中药原方(制何首乌、人参、石菖蒲、黄连和川芎)，中药组分新配伍在动物行为学方面和病理改变的指标优于原方配伍，在抑制炎症水平方面和原方具有相同的作用。同时减少了原方的毒性作用和药物用量，且其包括人参皂苷、小檗碱和川芎嗪在内的有效成分明确并可通过血脑屏障而发挥药理作用，中药组分配伍，符合中医传统理论，药效物质明确，体现了现代中药制剂的特点，是防治老年性痴呆的理想药物。

技术领域

本发明涉及中药研究技术领域，具体涉及一种防治阿尔茨海默病的组分配伍中药。

背景技术

阿尔茨海默病(Alzheimer's disease，AD)又称老年性痴呆，是仅次于心脏病、癌症、卒中之后，导致老年人死亡的第四大杀手，其最显著的行为特征就是学习和记忆功能的进行性衰退。随着中国逐步进入老龄化社会，AD患病人数呈不断增长趋势，在中国65岁以上的老人中AD患病率为3.21％，超过700万名AD患者，位居世界各国之首。AD的病程长，合并症多，需要长期照顾，不仅影响患者的生存质量，还给家庭、个人带来严重的社会和经济问题。因此，关于AD发病机制及防治的研究已成为本世纪我国老年医学领域和社会值得重点关注且亟待解决的难题之一。

老年性痴呆是慢性进展性疾病，且随着年龄的增长其病情不可逆转，目前关于AD的病机有多种学说，但确切的病机机制尚不明确。病理学上显示出脑组织萎缩、大脑皮质出现老年斑等现象。研究发现老年斑是β淀粉样蛋白的沉积所造成，但是β淀粉样蛋白是否为本症的直接原因，或者是患病后呈现出的结果，现在还没有定论。因此，目前为止还没有针对AD有效的治疗方法，控制疾病的关键所在是做到早发现、早干预。PLOS医学2017年痴呆特刊的副主编Bruce Miller教授和Carol Brayne教授共同指出，目前治疗阿尔茨海默病这种复杂疾病专注于单一生物靶点可能已经播下了临床失败的种子。因此，世界各国医学界都积极研发有效的综合防治AD的药物和方法。

传统中医将AD归属于“善忘”、“呆病”等范畴，属本虚标实证，肾气不足为其本，痰浊、血瘀、毒邪互结为其标，本虚标实互相影响，交互为患，形成虚、瘀、浊、毒恶性循环的有害网络。临床上多以益气活血，活血化瘀，活血解毒等方法治疗AD，取得了较好的疗效。

基于此理论基础，申请人研制了一种能有效防治阿尔茨海默病的中药复方(中国专利公开号CN102078460A)，包括制何首乌、人参、石菖蒲、黄连和川芎，方中何首乌为君药，补肝肾、填精髓；人参为臣药，益气补虚，助何首乌补脏腑之虚损，佐以是石菖蒲、黄连化浊开窍、解神明之毒，川芎为使药，活血化瘀兼载药上行于脑。诸药相伍，共奏补肾益气、活血解毒之功效。

上述方剂虽然功能显著，但组成成分较多，潜在的不良反应和禁忌预期性较低。最近有报道称何首乌具有肝毒性，对人体肝脏有损伤作用，因此需要重新审视药物配伍中各成分的选择和用量。

发明内容

本发明的目的是在原有中药配方基础上，提供一种药效显著的中药复方提取物，其配方组份减少的新配方中药或中药复方提取物。

本发明围绕AD“虚瘀-浊毒”的中医病机，发现选用人参、黄连和川芎配伍，也能够达到治疗AD的效果，该药物组合中，含有易被人体吸收的人参皂苷、川芎酚、川芎嗪、小檗碱等有效成分，药学研究也表明其有效成分人参皂苷、小檗碱和川芎嗪可以通过血脑屏障，发挥其具有改善脑组织病理改变和延缓老化，增强机体认知能力，提高学习和记忆能力的作用。药物完全由天然植物制成，不含激素，也不添加色素等其它化学合成品，连续使用后，对人体无毒副作用。

人参的提取物人参总皂苷、黄连的提取物黄连总生物碱，以及川芎醇提物，可以分别替换相应的原药材。其中，人参总皂苷是五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根或根茎经加工制成的总皂苷，可以选择市售商品，或者自行提取。