[发明专利]一种消炎退热颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及一种消炎退热颗粒的制备方法，采用超声逆流提取技术，超声波功率3000瓦，溶剂量12倍，提取温度60度，提取时间30分钟,添加提取液重量0.05％亚硫酸氢钠和提取液重量0.05％EDTA‑2Na一起混合浓缩，控制真空度‑0.07Mpa‑‑0.08Mpa,浓缩温度控制在60‑65度，收膏比重控制在1.28。清膏加3倍量95％乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)加淀粉适量、蔗糖950克，制成1000克。包装，即得。

技术领域

本发明涉及到一种消炎退热颗粒的制备方法。属于医药技术领域。

技术背景

消炎退热颗粒由大青叶、蒲公英、紫花地丁、甘草这4味药材经现代工艺制备而成。功能与主治如下：清热解毒，凉血消肿。用于外感热病、热毒壅盛证，症见发热头痛、口干口渴、咽喉肿痛；上呼吸道感染见上述证候者，亦用于疮疖肿痛。

消炎退热颗粒，由大青叶400重量份、蒲公英400重量份、紫花地丁150重量份、甘草75重量份制备而成。制法如下：以上四味，加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)，加3倍量乙醇，搅拌，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(80℃)，加蔗糖粉950g及淀粉适量，制成颗粒，干燥，制成1000g；即得。

方中君药为大青叶性苦，寒，入肝、心、胃经；有清热，解毒，凉血，止血的功效。臣药为蒲公英，性苦甘，寒；归入肝、胃经；有清热解毒，利尿散结之功效。佐药为紫花地丁，味苦、辛、寒；归心、肺经；具有清热解毒，凉血消肿，清热利湿的作用。使药为甘草具有调和诸药的功效。

消炎退热颗粒内含黄酮类、靛玉红、秦皮乙素、甾醇类、多种氨基酸和微量元素等有效成分，其产品在临床上已广泛应用于治疗代谢疾病、呼吸系统疾病治疗，产品疗效确切，质量稳定，安全性好。多年来，消炎退热颗粒凭着安全可靠的疗效，为中医领域治疗呼吸系统疾病的首选药物。

消炎退热颗粒作为有中国特色的药品，代表着我国药物研究和应用的新成果，但随着科技的飞速发展和人民的物质文化需求的不断提升，传统工艺的颗粒剂就显得美中不足，运用高科技的制剂技术，可产生新的消炎退热颗粒的制剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种消炎退热颗粒的制备方法

本发明的目的是这样实现的：通过对处方的工艺不断优化，将处方中的药材按比例进行提取，采用逆流提取技术，通过优化提取参数，使提取更充分。在用辅料和清膏混合，采用合适的制粒技术，得到适当的颗粒。其特征在于包括如下步骤：

1.将大青叶400重量份、蒲公英400重量份、紫花地丁150重量份、甘草75重量份，采用超声逆流提取技术，针对加热时间、溶剂量、加热温度、超声波功率进行工艺研究，按上述参数进行工艺筛选，确定最佳提取工艺。

2.将步骤1的提取液进行浓缩收膏，加EDTA-2Na和亚硫酸氢钠，考察2种物料的配比用量，以达到最大限度降低秦皮乙素在浓缩过程中的降解率的效果。

3.将步骤2所得的清膏加乙醇醇沉，收膏。

4.成型：制备成颗粒剂。填充剂：淀粉、蔗糖。采用喷雾干燥制粒或湿法制粒根据成型需求，确定相关制备方法。

5.机分；用全自动颗粒包装机进行机分。

6.包装；外包，即的。

本发明是通过下面步骤实现的：

其优选过程如下：

大青叶400重量份、蒲公英400重量份、紫花地丁150重量份、甘草75重量份，采用超声逆流提取技术。根据检测结果(参照中国药典2015版一部消炎退热颗粒的检测方法)，进行实验筛选。见表1