[发明专利]一种可溶性微针膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可溶性微针膜及其制备方法，其制备方法包括以下操作步骤：A1)微针模具的制备；A2)预混溶液的制备；A3)微针膜的成型；A4)脱模、封装、灭菌。可溶性微针膜由透明质酸钠、水溶性壳聚糖、其他功能组分按比例混合后，依本发明提供的方法制备而成。本发明采用经激光微加工的凹槽结构模具进行生产，生产过程简单方便，适宜规模化生产；本发明提供的可溶性微针膜，膜强度能满足使用要求，有保湿、促修复、抗菌、美白和抗衰老功能。

技术领域

本发明涉及美容和皮肤给药领域，具体涉及一种可溶性微针膜及其制备方法。

背景技术

目前微针技术在美容领域和皮肤给药领域得到了广泛应用。微针是一种由金属、硅、聚合物等材料制成、长度为25～2000μm、针尖呈对称圆锥形或非对称斜面形的微米级的阵列结构。可溶性微针一般由可生物溶解或降解的高分子材料制备而成，包覆在可溶性微针里的生物活性物质随着可溶性材料在皮肤里的溶解而逐渐释放出来发挥作用。可溶性微针比不可溶性微针具有更好的生物相容性及更大的载药量，受到了越来越多的关注和研究。可溶性微针膜已经在欧美、日韩等地广泛使用，应用于对抗皮肤老化、淡化皱纹、修复纤维弹性、治疗痤疮、去除死皮等美容方面效果显著。

理想的可溶性美容微针膜应该具备以下几点特点：1）安全性，不会引起感染；2）效果性，能达到抗衰老、美白等作用；3）实用性，材料强度满足要求；4）性价比，微针膜生产过程简单、方便，适宜规模化生产。

目前，用于制备可溶性微针膜的材料主要来自于透明质酸钠，并根据需要加入其它的成分以增强美容效果，如加入胶原蛋白、多糖类物质和甘油等成分，可增强微针膜的强度、保湿性、促修复性和美白性等功效。

透明质酸钠，又叫玻尿酸，是一种广泛存在于脊椎动物结缔组织、粘液组织、眼球之晶状体及某些细菌夹膜中的多糖物质，在人类皮肤真皮层中扮演了重要角色，对保持皮肤弹性功能有重要作用。随着年龄增长，皮肤中透明质酸钠流失速度比生长速度快，导致肌肤逐渐失去光泽弹性，出现皱纹等老化现象。研究显示，外源性补充的透明质酸钠也具有机体原有透明质酸钠的保持皮肤弹性功能，起减缓老化作用。而通过微针技术是一种有效的外源性补充透明质酸钠方式。

以透明质酸钠为主要基质材料制备的微针，当其刺入人体皮肤后，透明质酸钠将在液体作用下溶解并滞留于皮肤内，起到美容作用。高分子的透明质酸钠亲水性强，可以吸收自身体积1000倍的水分，吸水膨胀后可快速填平肌肤的细小皱纹，但溶液粘度随着浓度增加而急剧增加，这不利于微针注模法生产；低分子的透明质酸钠，可以刺激皮肤内在胶原蛋白的产生，增加皮肤的弹性和饱满度，但针体机械强度不足以刺入皮肤。可见仅用单一分子量的透明质酸钠不能同时满足微针的生产和性能要求。

可溶性微针的制备过程主要通过将功能液注入微针模具，之后干燥、剥膜、裁剪而得。微针模具是微针生产成本、生产操作简便性的一个关键因素。目前，国内微针模具一般先是由微机电加工或者化学刻蚀制备的固体阳模微针之后,通过PDMS复模得到阴模，将预混液灌注于阴模，干燥后而得。此工艺中，通过阳模复模为阴模过程复杂、对后续制备微针的生产加工带来不便，而且这些制备方法复杂、价格昂贵，导致微针产品的成本增加，针对消费者的售价也一直很高，降不下来。