[发明专利]一种通过离子交换技术制得的巯嘌呤咀嚼片及其制备方法在审
| 申请号： | 201810592834.4 | 申请日： | 2018-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN108553437A | 公开（公告）日： | 2018-09-21 |
| 发明（设计）人： | 姚静;朱亚芳;徐从轩 | 申请（专利权）人： | 姚静 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/32;A61K31/52;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 咀嚼片 巯嘌呤 离子交换技术 服药 制备 十二烷基硫酸钠水溶液 阳离子交换树脂 湿法制粒工艺 规模化生产 处方工艺 离子交换 顺应性 微粉化 可控 苦涩 释放 | ||
【权利要求书】：
1.一种巯嘌呤咀嚼片，含有巯嘌呤5重量份，阳离子交换树脂3-7重量份，离子交换反应促进剂3重量份，并含有其他可供药用的一种或多种辅料。
2.根据权利要求1所述的咀嚼片，其特征在于巯嘌呤经微粉化处理，粒度分布D90为4μm～10μm。
3.根据权利要求1所述的咀嚼片，其特征在于阳离子交换树脂为IRP-69，用量为5重量份。
4.根据权利要求1所述的咀嚼片，其特征是离子交换反应促进剂为十二烷基硫酸钠。
5.根据权利要求1所述的咀嚼片，其制备工艺特征在于巯嘌呤、阳离子交换树脂、十二烷基硫酸钠和水在配液容器中高剪切搅拌混合20分钟，形成药脂复合物，作为润湿剂。
6.根据权利要求1所述的咀嚼片，其特征是所述的其他药用辅料选自可药用的乳糖、预胶化淀粉、木糖醇、甘露醇、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、阿司帕坦、甜菊糖、滑石粉、硬脂酸镁中的一种或几种，其总重量范围在85～89重量份。
7.据权利要求1所述，其制备过程为：取粒径分布D90为4μm～10μm的巯嘌呤5重量份，与3-7重量份的阳离子交换树脂、3重量份的十二烷基硫酸钠，在10重量份的水中高剪切混合完成离子交换；将该药脂复合物作为润湿剂，与其他混合均匀的药用辅料进行高剪切制粒，经干燥、整粒，混入润滑剂后，压片制得巯嘌呤咀嚼片。
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