[发明专利]一种基于二维码的临床数据采集方法

权利要求书

1.一种基于二维码采集临床数据的方法，根据二维码包含信息和临床业务应用场景的不同，建立多种二维码形式，再通过二维码进行临床数据的采集；包括：生成新建病例二维码及采集数据、生成动态二维码及采集数据、生成静态二维码及采集数据；其中，新建病例二维码用于采集不同业务中的受试者基本信息、电子知情同意书和临床病例报告表；动态二维码可用于采集不同阶段的临床病例报告表，在使用过程中当扫码完成数据提交后，动态二维码会自动失效；静态二维码可用于采集不同受试者的临床病例报告表；包括如下方法步骤：

(一)生成新建病例二维码及采集数据，执行如下操作：

步骤11：确定需要采集的受试者基本信息、电子知情同意书和临床病例报告表；

步骤12：整理受试者基本信息，设置必填信息项，制成受试者基本信息电子表格；

步骤13：将电子知情同意书和病例报告表转换成相应的电子化文档和电子化表格；

步骤14：将受试者基本信息表、电子知情同意书及电子病例报告表按临床业务需要依次进行排序；

步骤15：根据二维码包含数据信息量的大小以及使用环境，选择二维码类型；

步骤16：根据选择的二维码类型，将受试者基本信息表、电子知情同意书及电子临床病例报告表，按照不同的临床业务生成对应的二维码，并用此二维码作为区别不同临床业务的唯一标识；生成二维码具体为：首先对二维码包含信息的数据流进行数据分析，确定待编码字符的类型及二维码所需的错误检测和纠错等级；然后进行数据编码，将数据字符转换成位流，并增加模式指示符和终止符；将位流按码字序列分块，同时增加错误纠正码字，构造最终信息；最后生成指定版本信息的二维码；

步骤17：将生成的二维码截图或打印发送给对应不同临床业务的受试者，通知其通过移动终端扫码获取临床信息；

步骤18：临床业务对应受试者在任意场合通过扫码采集提交数据；

(二)生成动态二维码及采集数据，执行如下操作：

步骤21：确定临床业务不同阶段需要采集的临床病例报告表；

步骤22：将全部阶段临床业务的病例报告表转换成相应的电子化表格；

步骤23：将电子版的病例报告表按不同的采集阶段依次进行排序；

步骤24：根据临床数据的信息量及使用环境，选择二维码类型；

步骤25：根据选择的二维码类型，将电子版临床病例报告表按照临床业务不同采集阶段生成相对应的二维码，此二维码作为区别临床业务中不同采集阶段的唯一标识；

步骤26：将对应不同采集阶段生成的二维码截图或打印发送给对应临床业务的不同受试者，通知其通过移动终端扫码获取临床相关病例报告表；

步骤27：对应受试者在任意场合通过扫码获取临床当前阶段需采集的量表，采集数据并完成提交；该二维码自动失效，从而防止错误信息填写；

(三)生成静态二维码及采集数据，执行如下操作：

步骤31：确定临床业务不同受试者需要采集的临床病例报告表；

步骤32：将临床业务的病例报告表转换成相应的电子化表格；

步骤33：将电子版的病例报告表按临床数据采集的顺序依次进行排序；

步骤34：根据临床数据的信息量以及使用环境，选择二维码类型；

步骤35：根据选择的二维码类型，将电子版临床病例报告表按照不同的临床业务生成针对不同受试者的二维码，此二维码作为区别临床业务中不同受试者的唯一标识；

步骤36：将对应不同受试者的二维码截图或打印发送给临床业务的相应受试者，通知其通过移动终端扫码获取临床相关病例报告表；

步骤37：对应受试者在任意场合通过扫码即可获取临床需采集的量表，采集数据并完成提交，之后数据同步到临床大夫或科研人员系统中；此二维码在不同采集阶段持续有效，受试者可重复扫码进行不同阶段数据的录入；

通过上述方法步骤，实现基于二维码采集临床数据。

2.如权利要求1所述基于二维码采集临床数据的方法，其特征是，所述生成新建病例二维码及采集数据中，步骤12所述受试者基本信息包括受试者姓名、性别、病历号、手机号、邮箱、身份证号、出生日期、籍贯、现病史；必填信息项包括受试者姓名、手机号、现病史。

3.如权利要求1所述基于二维码采集临床数据的方法，其特征是，所述二维码类型包括PDF417、QR Code、Data Matrix、Maxi Code。

4.如权利要求1所述基于二维码采集临床数据的方法，其特征是，优选地，所述二维码类型为QR Code。