[发明专利]一种维格列汀杂质化合物及其制备方法、检测方法和用途有效
| 申请号： | 201810519901.X | 申请日： | 2018-05-28 |
| 公开（公告）号： | CN108689905B | 公开（公告）日： | 2020-07-28 |
| 发明（设计）人： | 石晓伟;张恺;陈兴贺;薛娜;郭冉;王亚博 | 申请（专利权）人： | 河北医科大学 |
| 主分类号： | C07D207/16 | 分类号： | C07D207/16;G01N24/08;G01N30/02;G01N27/62 |
| 代理公司： | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人： | 刘磊娜 |
| 地址： | 050017 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 维格列汀 杂质 化合物 及其 制备 方法 检测 用途 | ||
1.下式所示的化合物：
2.一种权利要求1所述的化合物的制备方法，该制备方法包括如下步骤：
(1)使L-脯氨酰胺与氯乙酰基氯进行反应，以生成下式的化合物：
(2)向步骤(1)得到的化合物中加入三氟乙酸酐；
(3)向步骤(2)得到的产物中添加L-脯氨酰胺进行反应；以及
(4)任选地，向步骤(3)得到的化合物中加入三氟乙酸酐；
在步骤(1)中，反应溶剂为乙腈，反应温度为-10～15℃；
在步骤(2)和(4)中，反应溶剂选自二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和四氢呋喃中的一种或多种，反应温度为-10～15℃；
在步骤(3)中，反应溶剂选自二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺和四氢呋喃中的一种或多种，反应温度为50～55℃；
在步骤(2)和(4)中，三氟乙酸酐与步骤(1)得到的化合物或步骤(3)得到的化合物的摩尔比为1～3：1。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(1)中，反应温度为0～10℃。
4.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)和(4)中，反应溶剂为四氢呋喃。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)和(4)中，反应温度为0～10℃。
6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(3)中，反应溶剂为四氢呋喃。
7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在步骤(2)和(4)中，三氟乙酸酐与步骤(1)得到的化合物或步骤(3)得到的化合物的摩尔比为1～1.5：1。
8.权利要求1所述化合物作为有关物质的对照品或标准品，用于维格列汀制剂的质量控制中的用途。
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