[发明专利]一种抗菌导尿管及其制备方法

说明书

本发明公开了一种抗菌导尿管，包括引流管，引流管外周设置透明外管，透明外管内壁与引流管外壁之间形成充气腔，透明外管上设置球囊，充气腔与球囊和充气嘴相通，充气腔内部周圈设置多个侧光光纤，侧光光纤与光纤光源器连接，透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，酞菁类光敏抗菌剂层外周设置固化剂层，本发明的抗菌导尿管，内腔为导尿管，外腔和球囊连接起到固定导尿管的作用，通过在透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，该层在与光纤光源器连接的侧光光纤照射下，能够产生自由态或单线态氧，从而起到很好的抗菌作用，大大降低了导尿管的尿路感染概率，提高了导尿管的安全性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体说是一种抗菌导尿管及其制备方法。

背景技术

导尿管是一类重要的医疗器械，主要应用于全麻手术、排尿困难等患者，在尿液引流、降低膀胱压力等方面有着不可替代的作用，但是，据美国CDC的研究数据表明，导尿管留置10～30％会引起尿路感染，其中1～4％的患者可引起血液感染，严重时甚至导致死亡，因此关于预防导尿管感染的工作越来越引起重视。

目前的抗菌导尿管主要分为两类：一类是直接掺入抗菌试剂，如在导管材料掺入银系抗菌剂或其他光谱抗生素，另一类是在表面涂敷抗菌试剂，如在导尿管表面涂复合抗生素或者光谱抗生素，但是掺入的抗菌材料还可能对导尿管的其他性能造成影响，并且抗生素的加入会影响患者的用药情况，给医生正常的诊断造成困扰；尤其是第一种方法的掺入抗菌剂的量大、生产成本高，并且掺入的抗菌剂只有渗透至表面部分才能起到抗菌作用。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供一种抗菌导尿管及其制备方法。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：

一种抗菌导尿管，包括引流管，引流管外周设置透明外管，透明外管内壁与引流管外壁之间形成充气腔，透明外管上设置球囊，充气腔与球囊和充气嘴相通，充气腔内部周圈设置多个侧光光纤，侧光光纤与光纤光源器连接，透明外管外壁周圈设置酞菁类光敏抗菌剂层，酞菁类光敏抗菌剂层外周设置固化剂层；

优选的，固化剂层为聚乙烯吡咯烷酮；

优选的，酞菁类光敏抗菌剂层为酪氨酸取代钛菁锌，其结构式为

优选的，酪氨酸取代钛菁锌按照以下步骤制备得到：

①将Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾溶于DMF中，在30～50℃下反应4～6小时，得到反应液，将反应液中加入水洗涤，然后用二氯甲烷萃取，有机相用无水硫酸钠干燥后，减压蒸馏除去溶剂，得到化合物1；

化合物1的结构式为：

其中Boc-L-酪氨酸乙酯、4-硝基邻苯二腈、无水碳酸钾和DMF的质量体积比为1g：0.4～1g：1～2g：3～5ml；

反应液、水和二氯甲烷的体积比为1：8～12：5～8；

②将醋酸锌、步骤①所得化合物1溶解于正戊醇中，在70～90℃下反应1～2小时，然后向其中加入1,8-二氮杂二环[5.4.0]十一碳-7-烯，即DBU，升温至130～150℃反应20～25小时，减压蒸馏除去溶剂，用硅胶柱纯化，得到纯化产物；

醋酸锌、步骤①所得化合物1、正戊醇和DBU的质量体积比为2～4g：10g：155～165ml：15～25g；

硅胶柱纯化时的洗脱剂由体积比1：40的甲醇和二氯甲烷的混合得到；