[发明专利]一种灭活酵母菌注射剂

说明书

本发明涉及一种增强免疫功能、抗菌和抗病毒的注射剂，属于生物医药领域。这种药物的主要成分是灭活酵母菌，通过将活的酵母菌灭活制备得到。灭活酵母菌注射给药可以增强机体免疫功能，并具有抗菌、抗病毒作用，可用于人或动物的各种细菌性疾病、病毒性疾病以及各种原因引起的机体免疫功能低下等多种疾病的预防、治疗或辅助治疗，具有广阔的应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，尤其涉及一种增强免疫功能、抗菌和抗病毒的注射剂。

背景技术

目前研究发现酵母菌具有调节肠道平衡、促进饲料转化以及提高机体免疫功能等良好的益生特性，多作为饲料添加剂用于畜禽养殖。有研究将酵母作为饲料添加剂用于增强猪的免疫功能(专利公开号：CN106387398A)。另外，将酵母提取物或其有效成分(如酵母多糖、酵母甘露寡糖、酵母β-葡聚糖)用于提高机体免疫功能的研究较多(参考文献[1]：Molist F，Eerden E V，Parmentier H K，Vuorenmaa J.水解酵母提取物对断奶仔猪免疫功能和生长性能的影响.饲料博览，2014，12：32.参考文献[2]：丁鹏，胡贵丽，刘勇强，宋泽和，范志勇，贺喜.酵母甘露寡糖对猪鸡生产性能和免疫功能的影响.2017，5：24-26.参考文献[3]：朱娅敏，张海波，夏长虹，张彦，张小丽.酵母β-葡聚糖对小鼠免疫力增强作用的研究.食品与发酵科技，2016，52(2)：1-2.)。另外，还有人将酵母葡聚糖进行化学修饰后制成硫酸化或羧甲基酵母葡聚糖注射剂，用于增强动物的免疫功能(专利公开号：CN102028704A，CN102048686A)。

以往我们研究发现将灭活的乳酸菌对小鼠、牛、猪、狗等动物静脉给药具有良好的免疫增强、抗菌和抗病毒等作用，并申报了国际和国家多项发明专利(专利申请号如下：PCT/CN2016/09844，201610809584.6，201610811028.2，201610810757.6，201610810758.0，201610809345.0，201610809582.7，201610809583.1，201610809676.4，201610811285.6，201610811770.3)。基于以上的研究，我们推测将酵母菌灭活制成注射剂对动物注射给药也应该具有免疫增强作用，通过文献和专利数据库查阅发现，目前尚无这样将酵母菌直接灭活作为注射剂的报道，我们研究发现将酵母菌灭活作为注射剂对动物给药具有良好的免疫增强和抗菌、抗病毒作用。该药物对动物用药还具有成本低、无药物残留等优势，特别对家畜疫病防控具有广阔的应用前景。

发明内容

一种增强免疫功能、抗菌和抗病毒的注射剂，该注射剂的主要成分为灭活酵母菌，对注射剂中的灭活酵母菌进行革兰氏染色，在油镜下观察，灭活酵母菌保持完整菌体形态，与其灭活前活菌的菌体轮廓和形态一致。

所述的注射剂每ml注射剂包含灭活酵母菌数量为10⁵—10¹²个。

所述的酵母菌选自酿酒酵母属、德尔布有孢圆酵母属、假丝酵母属、威克汉姆酵母属、毕赤酵母属、布拉氏酵母属、白球拟酵母属、薛瓦酵母属、深红酵母属、粟酒裂殖酵母属、鲍氏酵母属。

进一步，酵母菌的灭活方法选自高温灭活、高温高压灭活、紫外线灭活、化学试剂灭活或辐射灭活中的任一种。

再进一步，所述的注射剂还包含药学上可接受的佐剂，佐剂中含有足够的盐或单糖以保证注射剂悬浮液与血液渗透压相同或相近。

用于本发明的制备灭活酵母菌注射剂的剂型包括：粉针剂、混悬注射剂等。所述的粉针剂通过喷雾干燥或冷冻干燥制成，应用时制成混悬液。

所述制剂为注射剂。

优选的，所述灭活酵母菌为单一菌，对灭活酵母菌进行革兰氏染色，在显微镜下观察，灭活酵母菌保持完整菌体形态，与其灭活前活菌的菌体轮廓和形态一致，药物的给药方式为注射给药。