[发明专利]一种土霉素缓释片及其制备方法与用途

说明书

本发明提供了一种用于土霉素缓释片的缓释材料组合物，它是由下述重量配比的缓释材料组成的缓释剂：羟丙基甲基纤维素2～3份，海藻酸钠1份。本发明还提供了以上述缓释材料组合物为缓释剂的土霉素缓释片及其制备方法和用途。本发明的缓释材料组合物，协同增效作用明显，本发明的土霉素缓释片和用途，缓释效果明显，45min时释放量为20％左右，4h释放量50％左右，8h后释放量超过80％；抗菌效果好，抗感染时间长，具有较好的临床应用前景。

技术领域

本发明具体涉及一种土霉素缓释片及其制备方法和用途。

背景技术

土霉素为四环素类抗生素，可用于敏感的革兰式阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体感染的治疗。土霉素具有广谱抗病原微生物作用，为快速抑菌剂，高浓度时对某些细菌呈杀菌作用。其作用机制在于药物能特异性地与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止氨基酰-tRNA在该位置上的联结，从而抑制肽链的增长和影响细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。土霉素对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、化脓性链球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、产气杆菌、志贺菌属、耶尔森菌、单核细胞李斯特菌等有较强抗菌活性；此外，土霉素对立克次体、支原体、衣原体、放线菌等也有较强作用。

目前市面上的土霉素片为传统剂型，而传统剂型具有服药后血药浓度波动大、每天服药次数多、用药依从性差等缺点。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种可用于制备土霉素缓释片的缓释材料组合物及使用该缓释材料组合物的土霉素缓释片。

本发明用于土霉素缓释片的缓释材料组合物，是由下述重量配比的缓释材料组成的缓释剂：

羟丙基甲基纤维素2～3份，海藻酸钠1份。

进一步地，本发明用于土霉素缓释片的缓释材料组合物是由下述重量配比的缓释材料组成的缓释剂：

羟丙基甲基纤维素2份，海藻酸钠1份。

本发明的土霉素缓释片是由下述原辅料制备而成的：

土霉素5～25％，稀释剂54.6～88.6％，崩解剂0～5％，润滑剂5～15％，缓释剂1～5％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为上述的缓释材料组合物。

进一步地，本发明的土霉素缓释片是由下述原辅料制备而成的：

土霉素10～15％，稀释剂65～75％，崩解剂3～5％，润滑剂7～12％，缓释剂3～5％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为上述的缓释材料组合物。

进一步地，本发明的土霉素缓释片是由下述原辅料制备而成的：

土霉素12.5％，稀释剂69.1％，崩解剂5％，润滑剂10.4％，缓释剂3％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为上述的缓释材料组合物。

其中，所述稀释剂为淀粉。

其中，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠。

其中，所述润滑剂为滑石粉和硬脂酸镁的组合物。

进一步地，所述润滑剂中，滑石粉和硬脂酸镁的重量配比为10:0.4。

其中，所述粘合剂为水。

进一步地，本发明的土霉素缓释片是由下述原辅料制备而成的：

土霉素12.5％，淀粉69.1％，羧甲基淀粉钠5％，滑石粉10％，硬脂酸镁0.4％，羟丙基甲基纤维素2％，海藻酸钠1％，其余为水。

本发明还提供了上述土霉素缓释片的制备方法，它包括如下步骤：