[发明专利]一种土霉素缓释片及其制备方法与用途

权利要求书

1.一种用于土霉素缓释片的缓释材料组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的缓释材料组成的缓释剂：

羟丙基甲基纤维素2～3份，海藻酸钠1份。

2.根据权利要求1所述的缓释材料组合物，其特征在于：它是由下述重量配比的缓释材料组成的缓释剂：

羟丙基甲基纤维素2份，海藻酸钠1份。

3.一种土霉素缓释片，其特征在于：它是由下述原辅料制备成的：

土霉素5～25％，稀释剂54.6～88.6％，崩解剂0～5％，润滑剂5～15％，缓释剂1～5％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为权利要求1或2任一项所述的缓释材料组合物。

4.根据权利要求3所述的缓释片，其特征在于：它是由下述原辅料制备而成的：

土霉素10～15％，稀释剂65～75％，崩解剂3～5％，润滑剂7～12％，缓释剂3～5％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为权利要求1或2任一项所述的缓释材料组合物。

5.根据权利要求4所述的缓释片，其特征在于：它是由下述原辅料制备而成的：

土霉素12.5％，稀释剂69.1％，崩解剂5％，润滑剂10.4％，缓释剂3％，其余为粘合剂；

其中，缓释剂为权利要求1或2任一项所述的缓释材料组合物。

6.根据权利要求3～5任一项所述的缓释片，其特征在于：

所述稀释剂为淀粉；和/或，

所述崩解剂为羧甲基淀粉钠；和/或，

所述润滑剂为重量配比为10:0.4的滑石粉和硬脂酸镁的组合物；和/或，

所述粘合剂为水。

7.根据权利要求3～6任一项所述的缓释片，其特征在于：它是由下述原辅料制备而成的：

土霉素12.5％，淀粉69.1％，羧甲基淀粉钠5％，滑石粉10％，硬脂酸镁0.4％，羟丙基甲基纤维素2％，海藻酸钠1％，其余为水。

8.权利要求3～7任一项所述的缓释片的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

1)混合：取处方量的缓释剂，加水制成糊状，加入处方量的土霉素、稀释剂、崩解剂和润滑剂；

2)制粒：将步骤1)所得混合物制粒，过筛，干燥；

3)压片：将步骤2)所得颗粒与处方量的硬脂酸镁混合，压片，即得。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：

步骤2)所述过筛是指过10目筛；和/或，

步骤2)所述干燥是指80℃下干燥至水分10％以下；和/或，

步骤3)所述压片，片重为2g。

10.权利要求3～7任一项所述的缓释片在制备抗感染药物中的用途，其中，所述感染是由革兰式阳性菌、革兰氏阴性菌和支原体所致的感染。