[发明专利]用于制备多聚甘露糖提取物细粉的方法及组合物

说明书

本发明描述了一种从冷冻干燥的芦荟粉末中制备多聚甘露糖提取物的方法。本发明的多聚甘露糖提取物进一步用于配制一种无菌注射剂，其用于治疗一种或多种癌症，白血病及淋巴瘤、前列腺癌、乳腺癌、及结肠癌，免疫性疾病、特别是与肿瘤有关的免疫性疾病，获得性免疫缺陷综合征，及丙型肝炎。

本申请是申请日为2011年01月06日、申请号为201180064415.X、发明创造名称为“芦荟多糖组合物及方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明总体上涉及芦荟多糖领域，更具体地，涉及芦荟多糖组合物和该组合物用作免疫调节剂及用于治疗不同类型癌症的用途。

背景技术

在不限制本发明的范围下，其背景技术结合羊角掌(Aloe Vera)多糖的组合物、制备方法、及治疗用途进行描述。

颁发给Pasco等人的美国专利No.7,196,072(2007)描述了一种从羊角掌中分离的具有强力免疫刺激活性的复杂的水溶性多糖组分。该多糖组分具有超过2,000,000道尔顿的表观分子量并且以葡萄糖、半乳糖、甘露糖及阿拉伯糖作为其主要成分。本发明进一步描述了含有所述多糖组分,并任选地与可接受的药用载体和/或赋形剂组合的药物组合物。通过给予个体有效量的该组合物，该药物组合物可用于为需要该治疗的个体提供免疫刺激。

颁发给Avalos及Danhof的美国专利No.6,083,508(2000)描述了一种仅从叶片残留物中生产芦荟产品的工艺，该叶片残留物是将移除内部叶肉的芦荟叶切片后获得的。根据该‘508专利，通过研磨使该残留物形成浆液并从该浆液中生产出该芦荟产品。此外制备该芦荟产品的步骤包括在将其切片前清洗芦荟叶，将形成的浆液分离成液体和固体，以及在形成该芦荟产品之前进一步处理分离得到的液体以除去轻泻剂。另外，还可实施一种包括所有上述步骤的工艺来产生该液体。

申请号No.2006/0084629的美国专利(Needleman及Needleman,2006)公开了一种可刺激免疫系统活性的从羊角掌和灰树花(Maitake TD)中分离得到的两种特定的高分子量-长链组分的组合物，其包括长链-高分子量多糖，该长链-高分子量多糖可激活机体天然免疫应答,引发巨噬细胞、T细胞、B细胞、自然杀伤细胞、细胞因子及抗体产量的提高。该长链多糖与其他活性成分一起可提供适当的免疫系统支持从而预防导致身体虚弱的疾病如癌症、心脏疾病和衰老。

发明内容

本发明描述了一种芦荟多糖组合物和该组合物作为免疫调节剂及用于治疗选自白血病及淋巴瘤、前列腺癌、乳腺癌、及结肠癌的不同类型的癌症，并用于治疗免疫性疾病尤其是与免疫性相关的肿瘤疾病。

本发明提供一种用于制备多聚甘露糖提取物细粉的方法，其包括步骤：(i)称取指定数量的冷冻干燥的芦荟粉末，其中该数量经含水量校正，(ii)将该冷冻干燥的芦荟粉末溶于去离子水中以形成溶液，(iii)向该溶液中加入一种有机溶剂从而形成第一种混合物；其中所述的有机溶剂与去离子水之比至少为2.5:1，(iv)将该第一种混合物沉降至少8小时，(v)从该第一种混合物中取出指定体积的上清液并加入过量体积的该上清液从而形成第二种混合物，(vi)离心该第二种混合物，(vii)观察第二种混合物中沉淀的产生，(vii)如在第二种混合物中观察到有一些沉淀，则向第一种混合物中加入另一份量的有机溶剂，(viii)以虹吸的方式倾析第一混合物的上清液，其中倾析只是在当第二种混合物中观察不到任何沉淀时才进行，(ix)在真空下用滤纸和抽滤漏斗从第一种混合物中过滤该沉淀，(x)通过刮削从抽滤漏斗回收该多聚甘露糖提取物粉末，(xi)将该多聚甘露糖提取物粉末置于加盖的冻干瓶中在冷冻器中放置至少8小时，(xii)在冻干器中冷冻干燥该冻结的多聚甘露糖提取物粉末，和(xiii)在粉碎机中将该多聚甘露糖提取物冻干粉研磨成质地极细的粉末。