[发明专利]组织修复支架、其制备方法和用途

说明书

本发明提供一种组织修复支架、其制备方法和用途，所述组织修复支架的至少一个表面包含由黏附因子和疏水性合成材料构成的复合纤维。包含该复合纤维的表面使得本发明的组织修复支架具有良好的组织黏附力和贴服性，能很好地黏附于组织解剖结构。该组织修复支架既可以采用缝合方式又可以采用无需缝合方式。

本申请是申请日为2013年06月28日、申请号为201310269863.4、发明名称为“组织修复支架、其制备方法和用途”的申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种生物医学器件及其制备，特别涉及一种组织修复支架、其制备方法和用途。

背景技术

组织修复支架在临床工作中非常常见，例如肌腱修补片、疝气修补片、硬脑(脊)膜修补片、盆底修补片、吊带修补片。

但由于现有合成材料本身具有一定的缺陷性，材料本身组成元素、表面电荷性质、材料基本组成单元、组成结构、表面亲水疏水性质与人体组织组成单元均具有很大的差异性。尤其是疏水性合成材料，基本没有贴服组织解剖结构的特性。因此现有组织修复支架与组织之间的结合力薄弱，基本依靠缝合，很难与组织解剖结构形成良好的组织贴服性和黏附。差的组织贴服性在应用时会产生与组织的摩擦，给病人很大程度的不舒适感；并且在应用过程中需要经过非常严密的手术缝合方能保证材料与周围组织形成连接，大大增加手术时间，会增加一些新的创伤，不利于病人尽快从手术创伤中的快速修复；而且缝合操作需要材料具有较高的缝合强度，并且不能因此而产生缝合孔，会导致组织液渗漏或组织粘连。

目前具有一定组织贴服性和生物黏合力的产品，均为动物源性材料或单纯亲水性材料等。动物源性材料存在免疫风险，单纯亲水性材料本身力学强度与自体组织的力学强度相差很大，很难采用缝合方式加强材料与组织的连接，在实际应用中存在较大的风险。公开号为CN1961974A的专利申请中，公开了将明胶与其它高分子材料一起溶于水或乙醇/水溶液中，再采用电纺工艺制备聚合物纳米纤维材料，但是仅具体公开了将明胶-透明质酸、明胶-PVA、明胶-PEO的水/乙醇溶液进行电纺的实例，并没有公开明胶如何与疏水性高分子材料形成混合溶液并进行电纺。由于疏水性高分子材料基本不能溶于乙醇/水溶液，因此该方法实际上仅适用于将不同的亲水性强的高分子材料混合溶解于乙醇/水溶液来进行电纺，因此，该方法无法形成疏水材料与亲水性材料构成的纤维结构，本身力学强度较差，与自体组织的力学强度存在一定的差异性。此外，具有一定亲水性组织修复支架产品吸水后存在很大的收缩性，组织修复支架主要用于缺损部位的修复，实际应用存在一定的风险。而且，此类组织修复支架产品具有较快的降解速度，产品降解太快在组织缺损修复应用中存在一定的风险。

现有组织修复支架产品通过多层结构可以实现整个产品不同面具有不同的疏水或亲水性能，进而实现防止粘连和促进组织生长的功能性作用。但是工艺复杂，且不同界面层连接不够紧密，与组织相接触的疏水或亲水性表面仍然存在上述的与组织之间的结合力薄弱或吸水后收缩性大等问题。

发明内容

发明要解决的问题

现有的合成组织修复材料，尤其是疏水性合成材料，与人体组织单元结构的很大不同，组织修复支架与组织之间不具有生物黏合力和贴服性，基本无法直接贴服使用，与组织的作用力不够牢固，难以采用无需缝合手术的方式使用。单纯的一些具有一定的生物黏合力的产品，其力学强度很低，组织黏附力难以采用缝合手术方式加强，可选择性差。

现有的具有一定亲水性组织修复支架产品吸水后存在很大的收缩性或缝合强度较差等缺陷，用于缺损部位的修复，实际应用存在一定的风险。现有的具有一定黏附力的组织修复支架产品具有较快的降解速度，不能满足缺损修复过程的力学、封堵要求。

现有的组织修复支架大多主要为传统的流延成膜技术、编织技术、动物源性组织处理后得到的产品，结构不易可控，与细胞外基质材料结构有很大差异性。

用于解决问题的方案