[发明专利]一种治疗原发性干燥综合征的药物及其制备方法

说明书

本发明公开一种具有原发性干燥综合征作用的药物，所述药物的原料药组成为：生黄芪1‑4重量份、麦冬1‑2重量份、党参1‑4重量份、枸杞子15重量份、黄精1‑2重量份、生白术1‑2重量份、陈皮0.5‑2重量份、红花0.5‑2重量份、当归1‑2重量份、柴胡0.5‑2重量份、生甘草0.5‑2重量份。本发明具有免疫调节能力，能够改善患者的疾病活动指标。

技术领域

本发明涉及一种药物及其制备方法，特别涉及一种治疗原发性干燥综合征的药物及其制备方法。

背景技术

干燥综合征(syndrome，SS)又称舍格伦综合征，是一种主要以侵犯涎腺和泪腺等人体外分泌腺为特征的慢性、自身免疫性结缔组织病。SS的病因和发病机制尚不十分清楚，可能与病毒、遗传因素、雌激素等多因素参与的炎症及自身免疫反应有关。西药主要采用替代疗法和对症治疗，副作用较大，中医药治疗本病可延缓病情，改善患者的全身症状，降低或减少西药的不良反应，进而从整体上全面提高患者生活质量。

中医历代文献虽无“干燥综合征”的病名，但与本病相关的论述可散见于各医著中，属“燥证”、“燥痹”、“燥毒证”等范畴。目前大多学者认为本病的病机为“肝肾阴虚，津枯液涸，脏腑不荣”，治以滋阴润燥之法。临床发现仅单纯以“滋阴润燥”为治则，往往初见效而久则效差。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗原发性干燥综合征的药物及其制备方法，本发明目的是通过如下技术方案实现的：

一种治疗原发性干燥综合征的药物，所述药物的原料药组成为：

所述药物的原料药组成优选为：

或者，

本发明所述药物可以用常规方法制成药学上可接受的剂型，包括口服剂型和注射剂型；口服剂型如胶囊剂，口服液体制剂，丸剂等。

附图说明

图1：中医证候整体疗效评价

图2：患者ESSPRI改善情况

具体实施方式

本发明以生黄芪、麦冬相须为用，共为君药，既可补中气不足，使化津有源，又可滋阴润护，防微杜渐，厄燥邪之始，麦冬养阴生津润燥，党参、枸杞子、黄精为臣，党参补肺脾之气，补血、生津，,生白术、陈皮、红花、当归、柴胡为佐药，生甘草为使，可补脾益气，祛痰止咳，调和诸药。

本发明以“益气生津法”从脾论治SS，疗效显著，本发明重用甘温之品，补中益气，使阴精生化有源，四肢百骸沐浴其中得濡润而不废其功用；脾胃之气得旺，则元气得充，元气盛则燥热自消。辅以少许补肾滋阴之品，不但可缓燥之急症，而且使得脾气升发有根；再加两味活血行气之品可助气机枢转；佐以少量升药，鼓舞阳气上升，载津液随之上润官窍。全方配伍，在补气健脾的基础上兼顾滋阴，活血，配伍得当，顾护脾土之本，脾气得充，则气机运转源源不竭，津液流通自行，濡养四肢、九窍、百骸，而非一味滋阴滥用凉寒之品损伤阳气，经本研究的再次验证，本发明在治疗干燥综合征中疗效确切，安全有效，且远期作用长远，能够明显改善患者的干燥、疲劳、乏力、肢体疼痛等临床症状。

下述实验例和实施例用于进一步说明但不限于本发明。

实验例1：临床疗效总结

1研究方法

开放性临床试验，纳入38例符合病例研究标准的原发性干燥综合征患者，以自身前后对照的方法，观察以润燥饮治疗原发性干燥综合征脾虚津亏证的疗效及安全性。

2病例选择标准

2.1诊断标准

(1)西医诊断标准：