[发明专利]一种治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片及制备方法，是由以下原料药按照重量配比制成的：丹参、当归、红花、生地黄、玄参、白花蛇舌草、生黄芪、薄荷。其制备方法，是通过原料预处理、配料、提取、制片或调制等一系列步骤制成含片或者口服液。本发明与目前主要治疗方法注射胶原酶溶解胶原纤维和手术切除纤维条索比，免除患者手术或注射造成的痛苦，也免除了患者手术后复发之虞，且疗效明显。

技术领域

本发明涉及一种治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片，特别是因大量咀嚼槟榔导致的口腔黏膜成纤维细胞增殖、胶原蛋白等细胞外基质的大量沉积，从而导致口腔黏膜下纤维化；本发明还涉及治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片的制备方法。

背景技术

大量咀嚼槟榔是导致口腔黏膜下纤维化的重要病因之一，口腔黏膜下纤维化已经被世界卫生组织确定为一种癌变前状态。研究表明，许多的纤维化疾病的发生与Ⅰ型胶原蛋白的高表达密切相关，多种肿瘤如舌癌、头颈鳞癌等疾病中Ⅰ型胶原蛋白均呈现高表达。口腔黏膜下纤维化晚期和口腔鳞癌病变中，Ⅰ型胶原蛋白表达显著增多并具有活性，证明其在癌变发生和发展过程中起重要作用。近年来，湖南中医药大学第一附属医院采用中药治疗口腔黏膜下纤维化进行了大量实验和深入研究，取得了良好疗效。其原理是通过中药抑制病理状态下口腔黏膜成纤维细胞Ⅰ型胶原蛋白的过量分泌，从而达到防治口腔黏膜下纤维化及癌变的作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片。

本发明的另外一个目的是提供该治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片的制备方法。

本发明药物治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片，是由以下原料药按照重量份计制成的：丹参5～50份、当归5～35份、红花1～15份、生地黄5～35份、玄参5～35份、白花蛇舌草5～35份、生黄芪5～50份、薄荷5～35份。

本发明药物的中药含片的优选方案，是由下列原料药按重量份计制成的：

丹参10～50份、当归10～35份、红花3～15份、生地黄 10～35份、玄参10～35份、白花蛇舌草10～35份、生黄芪 10～50份、薄荷10～35份。

本发明药物的中药含片的较佳方案，是由下列原料药按重量份计制成的：

丹参15～30份、当归10～20份、红花2～8份、生地黄 10～20份、玄参10～20份、白花蛇舌草10～20份、生黄芪15～30份、薄荷10～20份。

以上所述治疗口腔黏膜下纤维化的中药复方制剂的药物可制备成固体制剂，可制备成液体制剂。作为优选，所述固体制剂为中药含片，所述液体制剂为口服液。

本发明治疗口腔黏膜下纤维化的中药含片的制备方法如下：

步骤1、原料预处理：分别将药物原料丹参、当归、红花、生地黄、玄参、白花蛇舌草、生黄芪、薄荷除杂、洗净、干燥，备用；

步骤2、配料：分别按重量配比称取各原料药物，将各种原料切碎或粉碎，然后将切碎或粉碎好的各种药物混合均匀；

步骤3、提取：将混合均匀的中药加入5～20倍的水或加50～70％乙醇提取2～3次，每次1～3小时，温度控制在 70～100℃，经过过滤并混合过滤获得过滤液；

步骤4、制片：将滤过液倒入蒸发皿蒸发浓缩成稠膏，再真空干燥，粉碎，过筛后加入填充剂、矫味剂及黏合剂混匀，制成颗粒，干燥，整粒，再加入润滑剂总混，用压片机压制成片剂。

本发明治疗口腔黏膜下纤维化的口服液的制备方法如下：

步骤1、原料预处理：分别将药物原料丹参、当归、红花、生地黄、玄参、白花蛇舌草、生黄芪、薄荷除杂、洗净、干燥，备用；