[发明专利]一种兽用青蒿常山泡腾颗粒及其制备方法

说明书

一种兽用青蒿常山泡腾颗粒，属于中药制药领域，该青蒿常山泡腾颗粒，由下述重量份的原料和辅料制备而成，原料：青蒿300、常山300、白头翁200、黄芪200；辅料：碳酸氢钠108‑135，PEG6000 54‑67.5，马来酸90‑110，稀释剂380‑420。本发明用碳酸氢钠为碱源，同时将其用PEG6000包裹；用马来酸作为酸源，并添加辅料制备成青蒿常山泡腾颗粒，制备工艺简单，易成型，不易吸湿，溶解速度快，效果好，溶化性好，溶解后的药液澄清度好，无焦屑、异物等。治疗畜禽球虫病，效果好，治愈率高，不复发。

技术领域

本发明涉及一种青蒿常山的提取方法，同时还涉及兽用青蒿常山泡腾颗粒及其制备方法，属于兽药加工技术领域。

背景技术

青蒿常山颗粒由青蒿、常山、白头翁、黄芪提取浓缩制成浸膏，加入辅料，制粒而成。具有经热、凉血、止痢，治疗鸡的球虫病。收载于兽药国家标准汇编—兽药地方标准上升国家标准（第三册）。按照质量标准上的方法制备的青蒿常山颗粒，其中青蒿项鉴别不符合质量标准，且在临床使用时，溶解缓慢，适口性差。

泡腾颗粒是利用有机酸与弱碱遇水产生二氧化碳气体，使药液产生气泡并呈现泡腾状态的一种颗粒剂，与颗粒剂相比，溶解时无需搅动，使用凉水即可在短时间内制成澄明的药物液体制剂，缩短了溶解时间，使用方便，吸收好，起效迅速、生物利用度高，而且适口性好。

由于中药泡腾颗粒中药物浸膏所占的比重大，在药物浸膏和药用辅料种类及比例的选择方面存在困难，现有的中药泡腾颗粒大多存在崩解时间慢、稳定性差、适口性差等共性问题。同时泡腾颗粒在保存过程中因崩解剂本身的酸碱反应，再加之贮存过程中环境水分的影响，极易产生气体，使制备的产品出现胀袋、鼓气等不良情况。

发明内容

本发明的目的是在于解决上述技术问题，提供一种检验符合产品质量标准，稳定性好、崩解时间迅速，溶液澄清的青蒿常山泡腾颗粒及其制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案实现：

本发明的青蒿常山泡腾颗粒，它由下述重量份的原料和辅料制备而成：

原料：青蒿300、常山300、白头翁200、黄芪200；

辅料：碳酸氢钠108-135，PEG6000 54-67.5，马来酸90-110，稀释剂380-420。

所用的有机溶剂包括：甲醇、乙醇、乙醚、乙酸乙酯中的至少一种，优选为乙醇。

所述的稀释剂为葡萄糖、蔗糖、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素、糊精、甘露醇、山梨醇中的至少一种，优选为甘露醇与糊精的混合物。

本发明的青蒿常山泡腾颗粒的制备方法是按以下步骤进行的：

1、青蒿常山清膏提取

(1)称取处方量的青蒿用有机溶剂提取，回收溶剂，清膏待用；

(2)将提取后青蒿药材和常山、白头翁、黄芪加10倍水浸泡，第一次煎煮1.5 小时，第二次加入8 倍水煎煮1 小时，合并煎煮液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.22 ～ 1.25（80℃）；

(3)将（1）（2）的清膏混合均匀后使用。

2、泡腾颗粒的配制：

将PEG6000加热熔融后，加入碳酸氢钠，搅拌均匀，冷却后，粉碎成细粉（过80目筛）（PEG6000和碳酸氢钠的比例为0.5:1），取浸膏和稀释剂、马来酸、碳酸氢钠聚合物，搅拌，制成均一的软材，1号筛整粒，60℃烘箱干燥，干颗粒用1号筛整粒。将上述步骤得到的泡腾颗粒，分装。

为了使检验结果符合质量标准，申请人将青蒿煎煮液和青蒿有机溶剂提取液进行对比，筛选提取溶剂，优化溶剂用量。