[发明专利]一种18F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法

权利要求书

1.一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，由方法A和方法B组合在一起构成，其中：

a)所述方法A使用的展开剂为极性有机溶剂-水混合溶液，固定相为硅胶板；

b)所述方法B使用的展开剂为弱碱性盐溶液，固定相为层析纸。

2.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，所述方法A中极性有机溶剂选自乙腈、甲醇、乙醇中的任意一种或几种。

3.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，所述方法A中极性溶剂与水的体积比为60：40～99：1。

4.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，所述方法B中弱碱性盐选自醋酸钠、碳酸钠、碳酸氢钠中的任意一种或几种。

5.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，所述方法B中弱碱性盐摩尔浓度为10～200mmol/L。

6.一种使用权利要求1-5任一权利要求所述的薄层色谱分析方法，其特征在于，具体步骤如下：

a.配制：分别配制方法A和方法B的展开剂；

b.点样：分别在硅胶板和层析纸一端点样，点样基线距底边10～15mm；

c.展开：将上述两种固定相分别浸入对应的展开剂中，完全展开后，取出固定相；

d.检测：将固定相放置于放射性色谱扫描仪上测量放射性计数，计算比移值(R_f)和放化纯；

所述R_f的计算公式为：

其中，t_s为待测样品出峰时间，s；t为薄层色谱总的扫描时间，50s；v为薄层色谱扫描速度，2mm/s；L₁为点样基线距底边距离，mm；L₂为展开剂前沿距顶边距离，mm；

所述放化纯的计算公式为：

放化纯(％)＝100％-[方法A总杂质含量(％)+方法B总杂质含量(％)]。

7.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，

所述¹⁸F-NaF经方法A展开后对应的R_f为0.0～0.2。

8.根据权利要求1所述的一种¹⁸F-NaF注射液放化纯的薄层色谱分析方法，其特征在于，

所述¹⁸F-NaF经方法B展开后对应的R_f为0.8～1.0。