[发明专利]直肠泡沫配制物

权利要求书

1.一种无水医药直肠泡沫配制物，其包含氨基水杨酸药物或其医药学上可接受的盐或酯、蜡质/脂质组分、溶剂/载剂组分、乳化剂/表面活性剂组分、树胶/树脂组分和推进剂。

2.根据权利要求1所述的无水配制物，其中所述蜡质/脂质组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：矿脂、鲸蜡醇、硬脂醇、辛酸/癸酸三甘油酯(CCT)、辛酸/癸酸甘油酯和硬脂酸钠。

3.根据权利要求1到2中任一项所述的无水配制物，其包含约5-15％w/w的所述蜡质/脂质组分。

4.根据权利要求1到3中任一项所述的无水配制物，其中所述溶剂/载剂组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：聚乙二醇400、甘油、丙二醇和矿物油。

5.根据权利要求1到4中任一项所述的无水配制物，其包含约55-65％w/w的所述溶剂/载剂组分。

6.根据权利要求1到5中任一项所述的无水配制物，其中所述乳化剂/表面活性剂组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：异硬脂酸甘油酯、乳化蜡、硬脂酸甘油酯、三硬脂酸甘油酯、油酸脱水山梨糖醇酯、月桂酸聚甘油-3酯和二异硬脂酸聚甘油-3酯。

7.根据权利要求1到6中任一项所述的无水配制物，其包含约5-25％w/w的所述乳化剂/表面活性剂组分。

8.根据权利要求1到7中任一项所述的无水配制物，其中所述树胶/树脂组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：甲基纤维素、羟丙基纤维素、黄原胶、果胶和糊精。

9.根据权利要求1到8中任一项所述的无水配制物，其包含约0.1-2％w/w的所述树胶/树脂组分。

10.根据权利要求1到9中任一项所述的无水配制物，其包含约20％w/w 5-氨基水杨酸(5-ASA)、约25％w/w聚乙二醇400、约4％w/w甘油、约29.35％w/w丙二醇、约2.9％w/w CCT、约2.1％w/w乳化蜡、约0.6％w/w硬脂酸甘油酯、约0.8％w/w油酸脱水山梨糖醇酯、约12％w/w矿脂、约0.2％w/w黄原胶和约10％w/w推进剂A31。

11.一种水包油乳液医药直肠泡沫配制物，其包含氨基水杨酸药物或其医药学上可接受的盐或酯、包含水的溶剂/载剂组分、乳化剂/表面活性剂组分、蜡质/脂质组分、树胶/树脂组分和推进剂。

12.根据权利要求11所述的乳液配制物，其中所述溶剂/载剂组分包含水和选自由以下组成的组的一种或多种组分：聚乙二醇400、甘油、丙二醇和苯甲酸C₁₂-C₁₅烷基酯。

13.根据权利要求11到12中任一项所述的乳液配制物，其包含约30-50％w/w水和约4％w/w丙二醇。

14.根据要求11到13中任一项所述的乳液配制物，其中所述乳化剂/表面活性剂组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：聚乙二醇75、聚乙二醇40硬脂酸酯和油酸脱水山梨糖醇酯。

15.根据权利要求11到14中任一项所述的乳液配制物，其包含约2-25％w/w的所述乳化剂/表面活性剂组分。

16.根据要求11到15中任一项所述的乳液配制物，其中所述蜡质/脂质组分包含选自由以下组成的组的一种或多种组分：矿脂、鲸蜡醇、辛酸/癸酸三甘油酯(CCT)、辛酸/癸酸甘油酯和硬脂酸。

17.根据权利要求11到16中任一项所述的乳液配制物，其包含约10-25％w/w的所述蜡质/脂质组分。