[发明专利]使用一次性组件提供大量细胞培养基的方法和设备装置

权利要求书

1.一种用于使用一次性组件对于大型反应器系统(12)提供大量细胞培养基(10)，尤其是用于培养动物细胞的方法，所述方法具有以下步骤次序：

a)制造浓缩的培养基原液(32)，

b)将浓缩的所述培养基原液(32)填充到一次性容器(40)中，

c)将用培养基原液(32)填充的所述一次性容器(40)运输至大型反应器系统(12)，

d)借助于一次性软管系统(26)将所述一次性容器(40)无菌地连接到所述大型反应器系统(12)上，

e)通过供应高纯度的水(24)和/或添加剂(44)制备所述培养基原液(32)，和

f)将所制备的培养基原液(32)供应到所述大型反应器系统(12)中。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，将浓缩的所述培养基原液(32)与后续的混合系统(18)的体积和/或反应器体积相匹配。

3.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，浓缩的所述培养基原液(32)具有5：1或更高的浓度。

4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤b)中，将浓缩的所述培养基原液(32)填充到可运输的一次性容器(40)中，所述一次性容器分别具有为1升至500升，优选5升至200升的体积。

5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)和步骤b)之间进行下述步骤：

g)将浓缩的所述培养基原液(32)填充到一次性容器(40)中，和

h)通过供应高纯度的水和/或添加剂制备所述培养基原液(32)。

6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，

在步骤e)中，向所述培养基原液(32)供应不稳定的化学组分。

7.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述一次性软管系统(26)包括静态混合器(28)，所述静态混合器稀释所述培养基原液(32)，优选用高纯度的水(24)稀释，尤其稀释成1：1的浓度。

8.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在步骤f)之前对所述培养基原液(32)进行无菌过滤。

9.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述一次性软管系统(26)中设置有传感器(30)，所述传感器用于借助于自动化单元(18)调节步骤e)和f)中的至少一个。

10.一种用于提供大量细胞培养基(10)的设备装置，其特征在于，所述设备装置设立为用于执行根据上述权利要求中任一项所述的方法。

11.根据权利要求10所述的设备装置，其特征在于,设有电子监测和控制装置，尤其是SCADA系统(38)，所述电子监测和控制装置设立为用于，在步骤a)中设定浓缩的所述培养基原液(32)的浓度。

12.根据权利要求11所述的设备装置，其特征在于,设有传感器，以确定浓缩的所述培养基原液的pH值和/或电导率，其中所述监测和控制装置设立为用于，基于所述传感器的数据来调节对浓缩的所述培养基原液(32)的浓度的设定。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的设备装置，其特征在于,设有自动化单元(18)，以自动化地调节所述培养基原液(32)的制备和/或将所制备的所述培养基原液(32)供应到所述大型反应器系统(12)中。

14.根据权利要求10至13任一项所述的设备装置，其特征在于,设有一次性软管系统(26)，所述一次性软管系统具有无菌的连接机构、静态混合器(28)，所述静态混合器将所述培养基原液(32)稀释，优选用高纯度的水(24)稀释，尤其稀释成1：1的浓度。