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- [发明专利]双过滤器胶囊的完整性测试-CN202180093436.8在审
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托马斯·弗里斯;马里奥·斯特劳斯;卡特林·马勒;托马斯·洛伊
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赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司
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2021-12-22
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2023-10-10
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G01N15/08
- 本发明特别涉及用于双过滤器胶囊(10)的完整性测试的方法和装置。所述方法包括:提供双过滤器胶囊(10),其具有壳体(12),其中第一过滤器(18、19)和第二过滤器(19、20)在待过滤介质(M)的流动方向上一个接另一个布置,以这种方式使得在过滤过程中,待过滤的介质在其流动方向上从壳体(12)中的上游腔室(22、23)通过第一过滤器(18、19)流至第一过滤器(18、19)和第二过滤器(19、20)之间的中间腔室(23、24)中,然后通过第二过滤器(19、20)流至出口(16),所述壳体(12)具有用于将测试流体(TG)送入上游腔室(22、23)中的上游腔室接入点(44、45)和用于将测试流体(TG)送入中间腔室(23、24)中的中间腔室接入点(45、46);提供上游腔室接入点(44、45)和中间腔室接入点(45、46)之间的连接线(48),以用于上游腔室(22、23)和中间腔室(23、24)之间的流体连接,至少朝向中间腔室(23、24)的流体连接是可关闭的;以及‑至少基于以下两个测试阶段确定双过滤器胶囊(10)的完整性状态:第一测试阶段,包括在朝向中间腔室(23、24)的连接线(48)的流体连接关闭的同时,将测试流体(TG)送入上游腔室(22、23)中,并进行第一完整性测试;以及第二测试阶段,包括在上游腔室(22、23)经由连接线(48)与中间腔室(23、24)流体连接的同时,将测试流体(TG)同时送入上游腔室(22、23)中并经由中间腔室接入点(45、46)送入中间腔室(23、24)中,使得上游腔室(22、23)和中间腔室(23、24)之间的压力均衡,并进行第二完整性测试。
- 过滤器胶囊完整性测试
- [发明专利]用于测试过滤器的完整性的方法和系统-CN202180087552.9在审
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基里特·查特吉
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赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司
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2021-12-23
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2023-08-29
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A61M1/16
- 概述本发明,提供了用于测试过滤器的完整性的方法。该方法包括:对过滤器的上游侧加压至测试压强;执行检查步骤,包括:‑确定从过滤器的上游侧到过滤器的下游侧的流体的流量;‑将所确定的流量与包括流量阈值的流量范围进行比较;‑基于比较设定停止标准,其中,停止标准包括指示所确定的流量的可靠性的至少一个定量约束,并且其中:如果所确定的流量在流量范围内,则将停止标准设定为第一停止标准;以及如果所确定的流量在流量范围之外,则将停止标准设定为第二停止标准;‑确定是否满足停止标准;如果不满足停止标准,则重复检查步骤,直到满足停止标准;如果满足停止标准,则将所确定的流量与流量阈值进行比较:如果所确定的流量大于或等于流量阈值,则确定过滤器为非完整的;以及如果所确定的流量小于流量阈值,则确定过滤器是完整的。
- 用于测试过滤器完整性方法系统
- [发明专利]用于分离或净化大量的物质混合物的一次性设备-CN202180014597.3在审
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托马斯·勒韦尔;塞巴斯蒂安·汉特;斯特凡·施拉克;马丁·勒特霍尔德
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赛多利斯司特蒂姆生物工艺公司
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2021-02-04
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2022-09-30
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B01D29/54
- 一种用于分离或净化大量的物质混合物的一次性设备(10),所述一次性设备包括多个膜色谱模块(12),所述膜色谱模块固定地安置在预设的网格中。所述一次性设备(10)还包括用于联接所述膜色谱模块(12)和用于将所述膜色谱模块(12)彼此间连接的管路系统。所述膜色谱模块(12),尤其是关于膜吸附器类型、结构类型和/或结构尺寸,和/或所述管路系统的管路,对于期望的工艺预配置或可预配置。在多个膜色谱模块(12)的上侧或下侧上能够安置有盖装置(56)和/或底部装置(58),所述盖装置和/或所述底部装置将膜色谱模块(12)在预设的网格中保持原位。在所述盖装置(56)和/或所述底部装置(58)中形成所述一次性设备(10)的管路系统的至少一部分,其中在所述膜色谱模块(12)之间具有连接管路。在一种用于利用一次性设备(10)分离或净化大量的物质混合物的方法中,这种一次性设备(10)具有多个自动阀(44)和传感器(48、50、52、56),所述传感器与控制单元连接,基于对由所述传感器(48、50、52、56)测量到的参数的评估来控制所述自动阀(44)。
- 用于分离净化大量物质混合物一次性设备
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