[发明专利]结核分枝杆菌蛋白诊断测定和结核病检测和诊断装置在审
| 申请号： | 201780072214.1 | 申请日： | 2017-11-22 |
| 公开（公告）号： | CN110073215A | 公开（公告）日： | 2019-07-30 |
| 发明（设计）人： | H-H·T·阮氏 | 申请（专利权）人： | 佩斯诊断公司 |
| 主分类号： | G01N33/543 | 分类号： | G01N33/543;G01N33/569;G01N33/53;C07K14/35 |
| 代理公司： | 北京骥驰知识产权代理有限公司 11422 | 代理人： | 唐晓峰 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 多肽 抗体 结核分枝杆菌抗原 抗原性片段 变体 结核分枝杆菌 结核病检测 表位结合 蛋白诊断 诊断装置 肽复合物 复合物 种检测 表位 检测 | ||
1.一种检测来自受试者样品中抗体的方法，其中所述抗体与结核分枝杆菌抗原的表位结合，包括：
i.将样品与两种或多种分离的多肽或其抗原片段或变体接触，其中所述多肽包含选自SEQ ID NO：1、3、5、7、9、11、13、和15的多肽；和
ii.检测包含所述分离的多肽或其抗原片段或变体的抗体-肽复合物的形成；
其中所述复合物的形成表明所述样品中存在针对结核分枝杆菌抗原表位的抗体。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述受试者已经感染了结核分枝杆菌。
3.根据权利要求1-2中任一项所述的方法，其中所述样品选自血液、血清、血浆、淋巴结、皮肤、唾液、尿液、脑脊髓液、和乳汁。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少三种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少四种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少五种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少六种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少七种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中使所述样品与至少八种分离的多肽或其抗原片段或变体接触。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的方法，其中检测来自感染结核分枝杆菌的受试者的样品中抗体-肽复合物的灵敏度为至少70％。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中检测来自感染结核分枝杆菌的受试者的样品中抗体-肽复合物的灵敏度为至少80％。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的方法，其中检测来自感染结核分枝杆菌的受试者的样品中抗体-肽复合物的灵敏度为至少90％。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的方法，其中检测来自感染结核分枝杆菌的受试者的样品中抗体-肽复合物的灵敏度为至少95％。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的方法，其中使所述样品与SEQ ID NO：9或其抗原片段或变体接触。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中使所述样品与SEQ ID NO：5或其抗原片段或变体；SEQ ID NO：7或其抗原片段或变体；和SEQ ID NO：9或其抗原片段或变体接触。
16.根据权利要求1-15中任一项所述的方法，其中使样品与SEQ ID NO：1或其抗原片段或变体；SEQ ID NO：3或其抗原片段或变体；SEQ ID NO：5或其抗原片段或变体；SEQ ID NO：7或其抗原片段或变体；和SEQ ID NO：9或其抗原片段或变体接触。
17.根据权利要求1-14中任一项所述的方法，其中使所述样品与SEQ ID NO：11或其抗原片段或变体；SEQ ID NO：13或其抗原片段或变体；和SEQ ID NO：15或其抗原片段或变体接触。
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