[发明专利]稳定的药物泡沫在审
| 申请号： | 201780056569.1 | 申请日： | 2017-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN109789091A | 公开（公告）日： | 2019-05-21 |
| 发明（设计）人： | T.奥尔巴克-内沃;A.德安格里斯;I.努尔 | 申请（专利权）人： | 奥姆里克斯生物药品有限公司;伊西康公司 |
| 主分类号： | A61K9/12 | 分类号： | A61K9/12;A61K38/01;A61P17/02 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李进;黄希贵 |
| 地址： | 以色列*** | 国省代码： | 以色列;IL |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物泡沫 水解 酶促 制备 全长蛋白 蛋白胨 肽水解 蛋白质 | ||
1.一种药物泡沫组合物，所述药物泡沫组合物包含通过全长蛋白质的酶促水解制备的蛋白胨，其中所述泡沫不含所述全长蛋白质。
2.根据权利要求1所述的药物泡沫组合物，其中所述蛋白胨缺乏大小大于11.7kDa的肽。
3.根据权利要求1或2所述的药物泡沫组合物，其中所述蛋白胨包含大小小于10.0kDa的肽。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物泡沫组合物，其中所述全长蛋白质为两种或更多种类型的全长蛋白质的组合。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的药物泡沫组合物，其中所述全长蛋白质为单一类型的全长蛋白质。
6.根据权利要求5所述的药物泡沫组合物，其中所述蛋白质选自由酪蛋白和明胶组成的组。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的药物泡沫组合物，其中所述泡沫是稳定的。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的药物泡沫组合物，其中所述酶促水解包括使用选自由以下项组成的组的蛋白酶：丝氨酸蛋白酶、半胱氨酸蛋白酶、苏氨酸蛋白酶、天冬氨酸蛋白酶、谷氨酸蛋白酶、金属蛋白酶以及它们的组合。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的药物泡沫组合物，其中所述蛋白胨在高于约0.05％w/v至低于约20％w/v的所述泡沫的浓度下存在于所述泡沫中。
10.根据权利要求9所述的药物泡沫组合物，其中所述蛋白胨在高于约1.5％w/v至低于约18.0％w/v的所述泡沫的浓度下存在。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的药物泡沫组合物，所述药物泡沫组合物还包含血纤蛋白和/或纤维蛋白原。
12.根据权利要求11所述的药物泡沫组合物，其中所述泡沫包含在约0.1mg/mL至约10mg/mL所述泡沫的范围内的浓度下的血纤蛋白和/或纤维蛋白原。
13.根据权利要求12所述的药物泡沫组合物，其中所述泡沫包含在约2.3mg/mL至约7mg/mL所述泡沫的范围内的浓度下的血纤蛋白和/或纤维蛋白原。
14.根据权利要求11至13中任一项所述的药物泡沫组合物，所述药物泡沫组合物还包含凝血酶。
15.根据权利要求14所述的药物泡沫组合物，其中所述泡沫包含在约0.1IU/mL至约100IU/mL所述泡沫的范围内的浓度下的凝血酶。
16.一种用于制备药物泡沫组合物的方法，所述方法包括以下步骤：用气体使蛋白胨的溶液发泡，所述蛋白胨的所述溶液通过在水溶液中酶促水解全长蛋白质来制备，其中所述蛋白胨的所述溶液不含所述全长蛋白质。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述蛋白胨包含大小小于10.0kDa的肽。
18.根据权利要求16或17所述的方法，其中所述蛋白胨的所述溶液以干燥形式提供，并且在制备之前用包含水的溶液进行重构。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述酶使所述全长蛋白质水解以产生包含大小小于10.0kDa的肽的蛋白胨。
20.根据权利要求16所述的方法，所述方法还包括在所述发泡之前，从所述蛋白胨的所述溶液去除大小大于11.7kDa的肽。
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