[发明专利]使用套管针来考虑在临床程序期间所使用的应答器标记物体的方法和设备

说明书

标记有应答器(例如RFID应答器、哑应答器)的医疗程序相关物体(例如器械和供应品)使用多个天线和询问器/读取器经由计数系统在医疗或临床环境中被考虑。第一组天线和RFID询问器例如接近程序的开始和结束询问用于RFID标记物体的环境部分。套管针的套管可包括一个或多个套管针天线，所述套管针天线定位和定向成整合穿过套管管腔的标记物体。防护包装和/或防护容器防护标记物体，防止询问，除了在环境的未防护部分中那些物体之外。数据存储器可以例如在检入或检出时保持包括每个器械或供应品的当前状态或计数的信息。手持式天线和/或第二组天线针对标记有哑应答器的保留器械或供应品询问患者的身体。

技术领域

本公开一般涉及无线医疗程序环境，并且更具体地涉及考虑应答器标记的医疗或临床程序物体或物品，例如在其中执行医疗或临床程序的医疗环境或临床环境中通常使用的一次性纱布或海绵和/或医疗器械或临床器械。

背景技术

重要的是确定在完成医疗或临床程序之前与医疗或临床程序相关的物体或物品是否存在或无意地保留在患者体内。医疗或临床程序例如可以采取手术或分娩的形式。这些物体或物品可采用医疗或临床程序中使用的各种形式。例如，该物体或物品可以采用器械的形式，例如可以在消毒后重复使用或者可以替代地是单次使用的一次性物品或物品的手术刀、剪刀、镊子、止血钳和/或夹子。又例如，物体或物品可以采用相关配件和/或一次性物体的形式，例如一次性手术海绵、纱布和/或吸收垫。当在手术中使用时，在缝合患者之前未能定位物体或物品可能需要额外的手术，并且在某些情况下可能具有严重的不良医疗后果。在其他医疗程序中，例如阴道分娩，未能取出物体，例如纱布或吸收垫，可导致感染和不希望的并发症。

一些医院已经制定了程序，所述程序包括检查表或要求待进行多次手动计数，以跟踪手术期间物体或物品的使用和返回。这种手动方法效率低，需要训练有素的人员的时间，并且容易出错。

另一种方法采用附接到手术期间使用的各种物体或物品的无线应答器以及无线询问和检测系统。这种方法可以采用“哑”无线应答器，即不存储和/或发送任何唯一识别信息的无线通信应答器。传统上，哑无线应答器被用于电子物品监视(EAS)，以防止零售地点的商品损失。可替代地，这种方法可以采用射频识别(RFID)无线应答器，即无线通信应答器，所述无线通信应答器响应于RFID询问器或RFID 读取器发出的询问信号而确实存储和返回唯一标识符。

在采用哑无线应答器的方法中，询问和检测系统包括发射器和检测器，所述发射器发射脉冲无线询问信号(例如，无线电或微波频率)，所述检测器用于响应于发射询问信号而检测由哑无线应答器返回的无线响应信号的。这种自动系统检测哑无线应答器的存在或不存在，但通常不检测任何唯一的识别信息。由于操作哑无线应答器不需要电力，与在类似波长范围和功率水平内通信的RFID无线应答器相比，这种方法可以具有检测保留在身体组织内的物体或物品的更好范围或更好的能力，但是不能唯一地识别哑无线应答器。在于2000年2 月22日发布的美国专利6,026,818和于2004年12月16日公布美国专利公开US2004/0250819中讨论了这种方法的实例。

在采用RFID无线应答器的方法中，询问器或读取器包括发射器和检测器，所述发射器发射无线询问信号(例如，无线电或微波频率)，所述检测器用于响应于发出询问信号而检测由RFID无线应答器而返回的无线响应信号。这种自动系统有利地检测RFID无线应答器的唯一标识符；然而，由于询问信号中的一些功率需要操作RFID无线应答器，因此与在类似波长范围和功率水平内通信的哑无线应答器相比，这种方法可能具有更短的范围或更少的能力来检测保留在身体组织内的物体或物品。在美国专利8,105,296、美国专利8,181,860和美国专利申请公开2015/0363618中讨论了这种方法的示例。

这种自动系统的商业实现要求整个系统具有成本竞争力、高度准确且易于使用。特别地，必须避免错误负例，以确保物体不会错误地留在患者体内并且避免误报以确保不花费宝贵的时间和资源来寻找实际上未保留在患者体内的物体。因此，非常需要一种在医疗程序环境中防止异物滞留的新方法。

发明内容