[发明专利]用于在与近旁手术相邻的血管内维持畅通性的器械和方法

说明书

本发明涉及一种用于在外科手术附近的可能会被压迫以及部分或完全闭塞的血管内维持畅通性的器械，及其使用方法。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2016年7月13日提交的美国临时申请序列号62/361,655的优先权的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

在手术介入的过程中，特别是在心脏内，仪器和假体的必要插入和操纵可能向相邻的结构施加压力，当主要血管位于那些结构内时，该压力可能导致血管暂时性的部分或完全阻塞以及随之而来的组织损伤风险。

例如，在置换主动脉瓣的经导管定位、天然瓣膜的移位和/或置换瓣膜的组件的扩张期间，可能偶然地向相邻的心脏壁组织施加压力且从而向与该组织相关联的血管施加压力。在主动脉瓣膜置换的情况下，可以将压力传输至左冠状动脉的左前降支(LAD)，特别是LAD的第一间隔支，其供给了室间传导系统的前和上临界部分。至左前分支的血液供给很窄，且该分支易出现缺血性损伤和可能的传导紊乱。如果存在的话，损伤可能是瞬时的或永久的且可能不会立即显现。

虽然支架，包括临时支架和用于其的可操纵展开/取回系统在本领域中是已知的，但那些支架是在闭塞的或部分闭塞的冠状动脉或其他血管中展开的且部分地依赖于其在引入支架之前扩张至大于血管和/或闭塞沉积物的直径的直径时的实用性，过度扩张是增加其中要展开支架的血管的畅通性所必需的。

因此，需要用于防止或至少最小化在手术干预附近的血流限制的方法和适当的器械。

发明内容

在某些方面中，本发明涉及一种用于在近旁手术期间维持非闭塞冠状动脉的畅通性的器械，其包括：可取回的畅通性维持元件，其具有第一紧凑形态和第二扩张形态，其中在第二扩张形态中，可取回的畅通性维持元件被定尺寸和适应性改造成在接触非闭塞冠状动脉的相对壁的同时维持非闭塞冠状动脉的畅通性，而不会显著地改变非闭塞冠状动脉的直径，以及此外，其中可取回的畅通性维持元件被配置和适应性改造成充分抵抗可能在近旁手术期间施加至非闭塞冠状动脉的外部塌缩力，以使得维持畅通性；可操纵的输送导管，其具有远侧内腔，该远侧内腔被定尺寸和适应性改造成在第一紧凑形态中接收可取回的畅通性维持元件并在非闭塞冠状动脉内释放可取回的畅通性维持元件；以及用于可取回的畅通性维持元件的取回机构。

额外地或替代地，本发明涉及一种在近旁手术期间在非闭塞冠状动脉内保持畅通性的方法，其包括：将在第一紧凑形态中的具有包含在其中的可取回的畅通性维持元件的可操纵的输送导管推进至要保持冠状动脉畅通性的患者体内的非闭塞冠状动脉中；在非闭塞冠状动脉中展开可取回的畅通性维持元件；将可操纵的输送导管从要保持畅通性的非闭塞冠状动脉抽出预定距离；在要保持畅通性的非闭塞冠状动脉的附近执行手术；使用用于可取回的畅通性维持元件的取回机构从非闭塞冠状动脉取回可取回的畅通性维持元件；以及从患者体内移除用于可取回的畅通性维持元件的取回机构。

附图说明

图1示意性地示出了在主动脉瓣和要进行保护以防出现不良压迫的血管之间的关系。在所有的附图中，为了清楚起见，心脏组织已在很大程度上进行了省略或以虚线表示。

图2示出了导丝的放置。

图3示出了本发明的使用的一个方面。

图4A至4E示出了可取回的畅通性维持元件的示例性的非限制性形式。

图5示意性地示出了本发明的暂时性植入的支架的功能。

图6示出了本发明的使用的一个方面。

具体实施方式

应参考附图来阅读以下描述，其中在几个视图中的相同的参考数字指示相同的元件。不一定按比例绘制的附图不旨在限制所要求保护的本发明的范围。具体实施方式和附图示出了所要求保护的本发明的示例性方面。