[发明专利]制备生物合成装置的方法及其在诊断中的用途

权利要求书

1.微/纳米级生物合成装置，其体外用于从生物样品诊断患者中的胰岛素抵抗或早期胰岛素抵抗，所述装置包括：

a) 组装的微环境或封装模块，其中所述微环境或模块被封装在具有选择性渗透性的合成、半合成或天然存在的膜或聚合物载体内，并且至少包含从天然存在的生物系统分离的生化元件，

其中

所述生化元件支持生化反应，以实现复杂生物基质中至少一种生物分子信号的生物传感，

所述生化元件支持生化反应，以实现感应信号的多路复用并整合到用户定义的信号处理/计算/逻辑操作中，

所述装置能够对生物分子信号执行可编程信号处理/计算操作，

b)根据在复杂生物基质中检测到的生物分子信号和执行的信号处理操作，所述装置能够通过嵌入的生化反应产生至少一种可读/可测量的物理化学输出，给出关于所述生物基质的信息，

并且其中

所述模块包含以下物质作为封装的生化元件：

酶：亮氨酸脱氢酶。

2.如权利要求1所述的微/纳米级生物合成装置，其中，所述模块还包括代谢物：MTT、NADH、NAD。

3.如权利要求1所述的微/纳米级生物合成装置，其中，所述装置实施两个不同的模块：

a) 包含以下物质作为封装的生化元件的第一模块：

酶：亮氨酸脱氢酶；和

b) 包含以下物质作为封装的生化元件的第二模块：

酶：葡萄糖-1-脱氢酶或葡萄糖氧化酶，和辣根过氧化物酶。

4.如权利要求3所述的微/纳米级生物合成装置，其中，所述第一模块还包括代谢物：MTT、NADH、NAD。

5.如权利要求3所述的微/纳米级生物合成装置，其中，所述第二模块还包括代谢物：刃天青。

6.试剂盒，其至少包含权利要求1至5中任一项所述的装置。

7.一种用于诊断患者表现出胰岛素抵抗或早期胰岛素抵抗疾病或预测其风险的体外方法，其中所述方法包括：

a) 获得一个或多个权利要求1至5中任一项所述的生物合成装置或权利要求6所述的试剂盒；

b) 使所述装置或试剂盒与患者样品接触；

c) 检测或测量在步骤b)中为每个装置或试剂盒产生的输出信号，在步骤c)中产生/测量的所述信号，指示胰岛素抵抗或早期胰岛素抵抗疾病的诊断或预测胰岛素抵抗或早期胰岛素抵抗疾病的风险。

8.如权利要求7所述的体外方法，其中，待测试的所述患者样品选自患者的尿液、血清、血浆或血液样品。