[发明专利]用于制备至少一种血液透析浓缩物溶液的单元及制备这种溶液的方法

权利要求书

1.一种用于制备至少一种血液透析浓缩物溶液的单元(10)，所述溶液由至少包括氯化钠、氯化钾、氯化钙和氯化镁的水溶性固体材料组成，包括通过将预定量的所述固体材料依次引入混合容器中的预定体积净化水中来制备所述溶液的装置、用于对引入所述预定体积净化水中的所述固体材料单独进行剂量控制的装置以及用于对过程结束时所获得的所述浓缩物溶液单独进行相符性检查的装置，所述单元的特征在于每个所述单元的设计都是相同的并且所述单元具有模块化结构并包括第一组模块、第二组模块、第三组模块和第四组模块，这些模块均以这样的方式联接和互连使得能够按照制备的阶段激活相应模块和这些模块所包含的设备的功能，其中

所述第一组模块包括：称重模块，其用于确定待引入所述预定体积净化水中的原料的重量；溶液制备模块，其用于将所述重量的所述原料引入并溶解在所述预定体积净化水中；和至少一个包装模块，其用于包装所获得的所述血液透析浓缩物溶液，

所述第二组模块包括：采样模块，其用于采集待溶解在所述预定体积净化水中的所述原料中每种的至少一个样品；和实验室模块，其设置为分析原料样品中的每个以控制其相符性和质量，

所述第三组模块包括水处理模块，其用于制备其中将溶解所述原料的净化水；以及

所述第四组模块包括流出物中和模块，其用于处理并在需要时中和由制备血液透析浓缩物产生的流出物并能够将所述流出物排放。

2.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，其包括第一分析装置，以用于在对所述原料样品中每个的分析阶段的第一中间步骤期间进行质量检查，所述质量检查在于检查所述样品与由说明有关材料的性质和组成的至少一份证书所定义的理论质量的相符性以及对现行法规的相符性。

3.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，其包括第二分析装置，以用于在对所述原料样品中每个的分析阶段的第二中间步骤期间进行纯度检查，所述纯度检查在于根据其相应纯度确定所述原料中每种的实际重量，所述实际重量对应于在这些原料中所包含的纯有效物质的重量。

4.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，其包括联接装置，以用于互连专用模块中的所有模块以分别对循环通过各个模块的净化空气流、进入和离开各种模块的液体流、加压气体流、由各个模块的设备所使用的电能量流、以及所使用的工作人员和部件的循环流执行集中管理。

5.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，其包括对循环通过各个模块的大气的中央净化设备以及对包含在相应模块的每个中的空气的压力的特定调节装置、用于将各个模块连接到所述中央净化设备的装置和用于将各个模块彼此互连和/或互连至所述中央净化设备的装置。

6.根据权利要求5所述的单元，其特征在于，用于将各个模块连接到所述中央净化设备的所述装置包括设置在狭窄空间中的空气管道网络，所述狭窄空间位于保留在各个模块中的每个的顶部部段中的假天花板上方，所述空气管道网络对于各个模块中的每个而言包括至少一个入口开口以及至少一个出口开口，所述入口开口和所述出口开口中的每个配备有联接阀以确保所述空气管道网络的所述管道中的至少一个管道的互连。

7.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，其包括供应各个模块中的至少一部分的中央水处理设备、用于将已处理的水分配至相应模块中每个的装置、用于收集相应模块中每个的废水的装置以及用于将各个模块连接到所述中央水处理设备的装置和用于将各个模块彼此互连和/或互连至所述中央水处理设备的装置。