[发明专利]具有内部阀的灌注球囊

说明书

一种用于在血管中实施医疗程序、特别是主动脉瓣膜成形术以传输流体流的设备10。该设备包括：轴16；可膨胀灌注球囊12，其由轴支撑并且包括用于在灌注球囊处于膨胀状态时允许流体在血管中流动的内部通道P以及用于控制流体在通道内流动的阀18。阀可以连接到轴或者可以包括部分连接到球囊的细长管。球囊可以在单个横截面中包括多个胞室，每个胞室均包括颈部并且阀可以定位在轴和颈部之间的空间中，用于控制流体在通道内的流动。还可以提供连接器以控制阀的位置。

援引并入

本说明书中提及的所有公报和专利申请均通过引用方式并入本文，其程度等同于每个单独的公报或专利申请被明确单独指出通过引用方式并入本文。

背景技术

诸如球囊之类的可扩张装置广泛用于医疗程序中。在球囊的情况下，球囊通常位于导管的端部处并被插入身体中，直到球囊到达目标区域为止。给球囊增加压力会导致球囊膨胀。在一种用法的变体中，球囊在膨胀时在身体内产生空间。

球囊可用于与心脏相关的瓣膜，包括在球囊主动脉瓣膜成形术(BAV)期间(如Hara等人的“Percutaneous balloon aortic valvuloplasty revisited：time for arenaissance？”Circulation 2007；115：e334﹣8所述)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI))。对于这样的手术，膨胀球囊可以被设计成允许持续血流或灌注。但是，当球囊膨胀时，心脏瓣膜必须暂停使用。这可能会导致血流中断，包括造成不良回流。

因此，期望提供一种灌注球囊，该灌注球囊可用于在手术期间调节流体的流动，尤其是在与涉及瓣膜(其由于手术或其他方式而被停用)的手术结合使用时。

发明内容

所公开的实施例的技术效果可以认为包括实现在灌注球囊内部装设阀门，其在阀门打开期间产生增强的流体流动，在阀门关闭期间产生增强的流动阻塞以及/或创建更便捷的方式来制造包括阀的球囊。

根据本公开的一个方面，一种用于在血管中实施医疗程序以传输流体流的设备，所述设备包括轴和由该轴支撑的可膨胀的灌注球囊。该球囊包括用于在灌注球囊处于膨胀状态时允许流体在血管中流动的内部通道、以及连接到轴以控制流体在通道内流动的阀。

在一个实施例中，阀包括在膨胀状态中具有大致截锥状的主体。该阀可以包括单个主体并且可以包括一个或多个襟翼。该阀还可以包括用于接收球囊一部分的孔。

球囊可包括界定内部通道的单个横截面中的多个胞室，并且阀可定位在由胞室形成的内部通道的一部分中。每个胞室均可以包括颈部，并且阀位于颈部和轴之间的空间中。阀可以连接到颈部中的至少一个。

该设备还可以包括用于将阀连接到球囊的连接器。连接器可以被设置用于将阀连接到球囊、轴或相关的护套。连接器可以包括金属丝、纤维、带或类似柔性结构形式的系绳。

本公开的另一方面涉及一种用于在血管中实施医疗程序以传输流体流的设备。该设备包括轴和由轴支撑的可膨胀灌注球囊。球囊包括内部通道，用于在灌注球囊处于膨胀状态时允许流体在血管中流动。细长管适于部分收缩以控制通道内的流体流动，从而形成阀。

在一个实施例中，管至少部分地连接到球囊。管可包括连接到球囊的远端部分和未连接到球囊的近侧部分。近侧部分可以具有与球囊形成完整或至少部分的周向密封的连续横截面。

球囊可以在单个横截面中包括多个胞室，并且该管定位在由多个胞室形成的通道的一部分中。胞室中的每一个均可以沿着内表面呈圆形。管的连接到胞室的至少一部分可以包括星形的横截面，该横截面具有用于定位在相邻胞室之间的突起部以及位于突起部之间用于接合圆形胞室的凹陷部。