[实用新型]用于跟踪患者身体上的注射部位的设备和脂肪增生教育工具

说明书

提供了用于跟踪患者身体上的注射部位的设备和脂肪增生教育工具。用于跟踪注射部位的设备包括结合到壳体中的图像传感器和连接到图像传感器并结合到壳体中的屏幕显示器。图像传感器在被指向患者的身体区域时产生图像数据，屏幕显示器显示图像数据和注射部位的图像。脂肪增生教育工具包括底座和在底座上提供的合成材料，合成材料具有被选择以模拟触诊时皮下脂肪组织的第一纹理。合成材料包括至少一个区域，该区域具有被选择以模拟在皮下脂肪组织中发生的脂肪增生的第二纹理。技术效果之一是提供了用于跟踪注射部位的设备以帮助用户跟踪注射部位，提供教育工具以帮助用户触诊和识别具有注射部位的身体区域中的脂肪代谢障碍。

本申请是中国申请号为201490001221.4、申请日为2014年12月3日的PCT/US2014/068469申请的、名称为“用于改变注射部位的位置的提醒系统”的实用新型专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用：

相关主题在共有的美国专利No.7597853和7645264中被公开和要求权益，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域：

本实用新型涉及一种帮助患者遵守注射部位轮换计划以减少脂肪代谢障碍和相关不利影响(例如减少的或不稳定的药物吸收和使用该药物作为护理计划的部分来进行健康状况管理的相关困难)的方法和装置。

背景技术：

需要频繁的皮肤侵入操作(如注射或输注药物到皮肤)的患者会在注射部位形成脂肪代谢障碍。脂肪代谢障碍是皮下组织的退行性病症。脂肪代谢障碍的一种类型是脂肪增生，这会在患者上表现为在受影响的区域的组织增厚(如肿块)或凹痕或触诊时硬硬的红肿组织。如本文所用的术语“注射”可以是例如用针(例如，单剂量注射器或注射笔)注射，或通过输注(例如，具有皮下插入用的插管的药物泵，诸如胰岛素泵)注射，或患者的外层皮肤被刺穿或横穿以提供药物或采取样品(例如，血液或组织样品)的任何其他动作。

脂肪代谢障碍对患者而言可能是有问题的，因为它可能会影响通过注射给药药物的吸收速率。例如，胰岛素治疗依赖于从患者的皮下(SC)组织可再现地(reproducible)吸收胰岛素。一些糖尿病患者可能需要每天注射几次药物(例如，胰岛素)。在患者中的小块皮肤区域反复应用胰岛素可以诱发患者的皮肤结构发生脂肪代谢障碍性变化(例如，在SC空间中的脂肪组织)。例如，当他在该同一身体区域注射，并且在一定时间段(该时间段太短因而不允许这些一个或多个注射部位从一个或多个注射的皮肤侵入动作中恢复)内与该区域相邻注射部位挨得太近时，患者在受影响的身体区域中可能遭受脂肪代谢障碍。向受对皮肤结构的脂肪代谢障碍改变影响的身体区域(例如，可能是纤维状的和相对无血管的SC组织)注射胰岛素会进而诱发不稳定的胰岛素吸收，这由于在注射位置(即胰岛素场(depot))附近缺乏血管会降低胰岛素的吸收率。对于通过注射或输注技术给予胰岛素的糖尿病患者而言，小于最佳速率的吸收会导致胰岛素需求增加和/或代谢控制不佳。可替代地，可能会发生更快的吸收率，这导致血糖控制不佳。

现在将相对于向糖尿病患者进行胰岛素给药来对示例性的注射方案进行描述。但应该理解的是，下面描述的本实用新型的说明性实施例适用于其他类型的需要重复注射的医疗状况，以及使用其他类型药剂的其他类型注射方案。例如注射方案是：

常规治疗：使用速效和中效胰岛素类型的，通常需要每天注射2-3次；

每日多次注射(MDI)：在用餐时和餐后时间进行进餐注射速效胰岛素来管理血糖水平，以及在两餐之间注射长效胰岛素来管理血糖水平，这可能是每天至少注射4次；和

持续皮下胰岛素输注(CSII)：通过插入皮下组织并穿戴在轮换部位2-3天或4-5天的临时软性导管来给予胰岛素。脂肪增生可发生在用于连续胰岛素递送系统(例如，皮下留置导管和胰岛素泵)以及使用注射器或笔式针头注射的身体区域。尽管患者可能被指示以避免在脂肪增生的区域放置导管，这些区域不一定被患者或其护理者识别，因此导管经常放置在已经存在早期脂肪增生的位置。