[发明专利]一种聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂及其制备方法和应用，属于介入治疗用血管栓塞材料领域。所述聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂由聚乙烯醇静电纺纳米纤维颗粒组成，所述纳米纤维颗粒的粒径为100‑300μm。制备方法包括：将聚乙烯醇颗粒溶于水中，加热至完全溶解，形成合适浓度的聚乙烯醇水溶液作为静电纺丝液；将所述静电纺丝液通过静电纺丝设备制备聚乙烯醇纳米纤维薄膜；对所述纳米纤维薄膜进行热处理；将所述热处理后的纳米纤维薄膜剪碎后进行低温粉碎处理，筛分获得粒径100‑300μm的聚乙烯醇纳米纤维颗粒。本发明制备的栓塞剂对治疗良性前列腺增生具有较好的疗效及生物安全性；还可用于原发性肝癌、肾癌等各种恶性肿瘤的动脉栓塞。

技术领域

本发明涉及介入治疗用血管栓塞材料领域，特别涉及一种聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂及其制备方法和应用。

背景技术

随着现代临床医学的发展，经导管动脉栓塞术(TAE)作为介入治疗中的一种重要技术日益成熟，赋予了传统意义上内科治疗和外科治疗崭新的意义。简而言之，它是将人工血管栓塞剂有控制性地注入病变部位的靶供应血管内，使之发生闭塞，阻断血供，达到治疗肿瘤、止血及消除病变器官功能等目的。该技术具有微创性、靶向性好和疗效高等众多优点，因而受到越来越多的重视。栓塞剂的选择对于TAE治疗的有效性至关重要。目前，临床上常用的栓塞剂包括碘油、无水乙醇、明胶海绵、聚乙烯醇(PVA)微球、海藻酸钙微球及弹簧圈等，这些栓塞剂(如碘油)只适用于正常小动脉的栓塞，而且栓塞时间比较短暂，能否称得上真正的栓塞剂尚存在分歧；无水乙醇实际上是通过内皮细胞收缩、组织细胞变性和血液成分的分离等综合作用引起动脉痉挛而达到快速闭塞血管的目的，而且注射过程中易于反流、注射量不易控制而有误栓的可能；明胶海绵对血管的栓塞并不完全，在体内容易被吸收而引起血管的再通，此外，明胶的粘滞性大，不易推注和载药；海藻酸钙微球很明显的缺点即在体内不稳定，容易在钠离子、磷酸根离子和柠檬酸根离子作用下发生解离而成溶液状态，导致栓塞效果不可靠。而PVA微球和弹簧圈制作困难，费用高。PVA微球在制备过程中加入的一些醛类试剂的残留不可避免会产生一些炎症反应，而弹簧圈只能栓塞动脉近端，易建立侧支循环。此外，临床上使用的某些栓塞剂在栓塞血管后发生漂移，即离开预定的部位而进入其它血管引起正常组织的缺血坏死。因此，研究开发一种制备方便、价格低廉、安全及高效的新型血管栓塞剂具有重要的现实意义。

发明内容

本发明的目的是提供一种聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂及其制备方法和应用，该栓塞剂栓塞疗效高、栓塞效果稳定、生物安全性好，且制备工艺简单、成本低廉，可用于治疗肿瘤。

一方面，为实现上述目的，本发明提供了一种聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂，所述聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂由聚乙烯醇静电纺纳米纤维颗粒组成，所述纳米纤维颗粒的粒径为100-300μm。

另一方面，本发明还提供了一种上述聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂的制备方法，所述方法包括：

将聚乙烯醇颗粒溶于水中，加热至完全溶解，形成合适浓度的聚乙烯醇水溶液作为静电纺丝液；

将所述静电纺丝液通过静电纺丝设备制备聚乙烯醇纳米纤维薄膜；

对所述纳米纤维薄膜进行热处理；

将所述热处理后的纳米纤维薄膜剪碎后进行低温粉碎处理，筛分获得粒径100-300μm的聚乙烯醇纳米纤维颗粒，即为所述聚乙烯醇纳米纤维栓塞剂。

进一步地，所述聚乙烯醇水溶液的浓度为5％-10％；所述加热的温度为85-95℃。

进一步地，所述将所述静电纺丝液通过静电纺丝设备制备聚乙烯醇纳米纤维薄膜具体为：将所述静电纺丝液吸入配有不锈钢针头的注射器中，对所述注射器针头与收集装置加设电压，并控制注射泵使所述静电纺丝液从所述注射器的针头中喷射出后接收在所述收集装置上形成所述聚乙烯醇纳米纤维薄膜。

进一步地，所述加设电压为15-20kV；所述静电纺丝液的喷射流速为0.1-10ml/h，接收距离为5-18cm。