[发明专利]一种原料药冻干生产线及其工艺流程

说明书

本发明提供一种原料药冻干生产线，包括输送网带，输送网带的起始端设有灌装系统，进出料系统和冻干机箱体位于输送网带中部的两侧，输送网带的末端设有自动翻转倒料系统，自动翻转倒料系统连接粉料自动收集系统。本发明通过在输送网带的末端设置自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统，实现原料药的自动翻转倒料以及原料药冻干后的自动收集功能。与现有技术利用人工通过手套用吸料枪吸料相比，避免了人工干预过多造成细菌污染，提高了原料药冻干生产线的安全性和可靠性，提高了原料药生产工艺的自动化程度，提高了工作效率。原料药冻干后的，沿输送网带的输送方向出料，不影响后续原料药在输送网带上的进料，提高了原料药冻干生产线的生产效率。

技术领域

本发明涉及药品生产领域，特别涉及一种原料药冻干生产线及其工艺流程。

背景技术

原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。由于无菌原料药在进行过滤、干燥、粉碎、分装等操作过程中就必须尽可能地避免被微生物污染。影响产品是否无菌的因素相当多，如生产的设计及其设备布局、生产环境状况、所有与生产相关的设备及物料的污染状况、人员操作和卫生状况等，每一个环节对最终产品的质量都举足轻重。为了确保无菌生产工艺系统无菌的可靠性和适应性，将需要一套无菌生产工艺与工艺设备来确保产品的无菌性。

现有原料药无菌生产通常用无盘原料药冻干机直接在板层上冻干，冻干完成后用自动真空输送系统从板层上抽吸到收集桶，此系统由于自动吸有肓区，在板层上会有残留，对于价格比较昂贵的药品来说是一种很大的浪费。现有原料药无菌生产中还有一种做法是用料盘冻干，通过人工或自动机构把一个料盘送入冻干机箱体内进行灌装，冻干完成后把料盘从冻干箱体内取出，此方法人工干预多，自动化程度低，对无菌生产有很大的污染风险，并且工作效率低。

中国专利CN103803269B公开了一种原料药固定式自动进出料系统，该系统的自动进出盘装置设置在输送滚筒装置的末端，原料药冻干完成后，输送滚筒装置反转，将料盘转运到加料位置进行出料，影响生产线后续的进料，从而降低了生产效率。现有的冻干生产线，在原料药冻干完成后，人工通过手套用吸料枪吸料，此方法人工干预多，自动化程度低，对无菌生产线有很大的污染风险，并且工作效率低。

发明内容

本发明为解决传统技术的上述缺陷，提供一种原料药冻干生产线及其工艺流程。

一方面，本发明提供一种原料药冻干生产线，包括灌装系统、进出料系统、输送网带、冻干机箱体、自动推盘系统、自动翻转倒料系统和粉料自动收集系统；

所述输送网带的起始端设有灌装系统，所述进出料系统和冻干机箱体位于所述输送网带中部的两侧，所述输送网带的末端设有自动翻转倒料系统，所述自动翻转倒料系统靠近所述灌装系统的一侧设有自动推盘系统，所述自动翻转倒料系统连接所述粉料自动收集系统。

其中，所述输送网带的一侧设有用于感应料盘数量的感应开关，所述输送网带上方设有挡盘块，所述挡盘块位于所述进出料系统和自动推盘系统之间，所述挡盘块用于阻挡灌装后的料盘，当感应开关感应到预设数量的料盘后，进出料系统将所述预设数量的料盘推入冻干机箱体内。

其中，所述进出料系统包括推杆横梁以及用于驱动所述推杆横梁的气缸或电缸，所述推杆横梁远离所述冻干机箱体的一端连接所述气缸或电缸，所述推杆横梁靠近所述冻干机箱体的一端安装有勾盘机构，所述勾盘机构用于当推杆横梁伸入冻干机箱体内并接近料盘时，将料盘勾住并从冻干机箱体拉出至输送网带。

其中，所述灌装系统包括灌装枪和监测机构，所述灌装泵的输出端与所述灌装枪相连接；

所述监测机构用于检测灌装工位是否有料盘，所述灌装泵用于为灌装枪提供动力，所述灌装枪用于当监测机构检测到灌装工位上有料盘时，将原料药灌装入料盘内。