[发明专利]一种新的注射用头孢美唑钠在审
申请号: | 201711449764.9 | 申请日: | 2017-12-27 |
公开(公告)号: | CN108014091A | 公开(公告)日: | 2018-05-11 |
发明(设计)人: | 马慧丽;王荣端;康辉;王晨光 | 申请(专利权)人: | 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K9/52;A61K47/34;A61K47/42;A61K31/546;A61P31/04 |
代理公司: | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人: | 李国聪 |
地址: | 050050 *** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 头孢 美唑钠 | ||
1.一种新的注射用头孢美唑钠,由头孢美唑钠和辅料组成,其特征在于,由以下重量份的成分组成:头孢美唑钠1份、明胶1.13-1.18份、阿拉伯胶1.36-1.38份、增塑剂0.4-0.5份、稳定剂0.8-1.2份、抗粘剂0.9-1份。
2.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述增塑剂为聚乙二醇-4000或聚乙二醇-6000或两者组合。
3.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述稳定剂为重量比为29.3:70.7的对二氧环己酮-丙交酯共聚物。
4.根据权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠,其特征在于,所述抗粘剂为滑石粉和硬脂酸镁中的一种。
5.制备如权利要求1所述的新的注射用头孢美唑钠的方法,其特征在于,包括以下步骤:
称取明胶,加入蒸馏水,在50~60℃加热高速搅拌使之溶解,然后加入处方量的阿拉伯胶继续搅拌溶解,最后加入处方量的增塑剂溶解,继续水浴加热搅拌20分钟,冷却至30℃,搅拌中加入处方量头孢美唑钠和稳定剂,用高速分散均质机乳化,得到乳化液,待其稳定后进行喷雾干燥,得白色粉状微囊;将微囊加入抗粘剂,混匀,分装,充氮气并封口灭菌。
6.根据权利要求5所述的新的注射用氨苄西林钠的方法,其特征在于,所述喷雾干燥条件为:进口温度160-180℃,进料功率为3-5%。
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