[发明专利]含有药物树脂复合物的释药可控的干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有药物-离子交换树脂复合物的释药速度可控的干混悬剂，其特征在于：包含未修饰或经修饰的药物-离子交换复合物、助悬剂和其他药学上可接受的赋形剂。

2.根据权利要求1中所述经修饰的药物-离子交换复合物，其特征在于：包含速释型经修饰的药物-离子交换复合物、缓释型经修饰的药物-离子交换复合物或二者的组合物，其中组合物中速释型经修饰的药物-离子交换复合物和缓释型经修饰的药物-离子交换复合物的比例为1∶1-1∶20。

3.根据权利要求1中所述经修饰的药物-离子交换树脂复合物，其特征在于：包含修饰材料和药物-离子交换树脂复合物，其中修饰材料为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、聚维酮、聚乙烯醇、透明质酸、羧甲基壳聚糖、瓜尔胶丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯与甲基丙烯酸形成的共聚物、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、醋酸琥珀酸羟丙基甲基纤维素或它们的混合物。

4.根据权利要求1中所述经修饰的药物-离子交换树脂复合物，其特征在于：修饰方法为将修饰材料溶于相应溶剂中或在水中溶胀得修饰材料溶液，再将复合物加入至修饰材料溶液中搅拌，过滤、洗涤产品、干燥，得修饰后的树脂复合物，其中修饰材料的浓度为0.1％-10％(g/mL)；药物-离子交换树脂复合物与修饰材料溶液的质量体积比(g/mL)为1∶4-1∶60；修饰温度为5-80℃；修饰时间为0.1-12小时。

5.根据权利要求3或4中所述的药物-离子交换树脂复合物，其特征在于：离子交换树脂选自Duolite系列树脂，Amberlite系列树脂，Tulsion系列树脂，Indion系列树脂和Purolite系列树脂中的一种或多种。

6.根据权利要求3或4中所述的药物-离子交换树脂复合物，其特征在于制备过程如下：将药物溶于水或可使药物离子化的药学上可接受的酸或碱中，再加入离子交换树脂，一定温度下反应一定时间，过滤、洗涤、干燥，得药物-离子交换树脂复合物，其中药物和离子交换树脂的质量比为1∶1-1∶20，反应温度为5-60℃，反应时间0.1-12小时。

7.根据权利要求1中所述的制剂，其特征在于：所述制剂包含一种或多种药学活性药物，所述药物选自：阿奇霉素、克拉霉素、洛哌丁胺、卡洛磺钠、吉非贝齐、可乐定、卡比沙明、氢可酮、伪麻黄碱、哌醋甲酯、右旋哌醋甲酯、苯海拉明、卡马西平、羟吗啡酮、布洛芬、吗啡、可待因、曲马多、去氧肾上腺素、文拉法辛、二甲双胍、右氯苯那敏、非索非那定、苯丙醇胺、氯苯那敏、安非他明、萘普生、双氯芬酸、帕罗西汀、阿莫西林及其药学上可接受的盐。