[发明专利]一种氢溴酸沃替西汀的结晶化合物及其制备方法

权利要求书

1.一种氢溴酸沃替西汀的结晶化合物，其特征在于，其X射线粉末衍射图在在2θ值为4.17°±0.2°处具有特征峰。

2.根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀的结晶化合物，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.17°±0.2°、14.6°±0.2°、17.5°±0.2°、19.1°±0.2°、20.7°±0.2°处具有特征峰。

3.根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀的结晶化合物，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.17°±0.2°、6.9°±0.2°、8.4°±0.2°、9.7°±0.2°、14.6°±0.2°、17.5°±0.2°、19.1°±0.2°、20.7°±0.2°处具有特征峰。

4.根据权利要求1所述的氢溴酸沃替西汀的结晶化合物，其特征在于，其X射线粉末衍射图在2θ值为4.17°±0.2°、6.9°±0.2°、8.4°±0.2°、9.7°±0.2°、11.9°±0.2°、13.2°±0.2°、13.8°±0.2°、14.6°±0.2°、17.5°±0.2°、19.1°±0.2°、20.7°±0.2°处具有特征峰。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的氢溴酸沃替西汀的结晶化合物，其特征在于，其X射线粉末衍射图基本与图1一致。

6.一种制备权利要求1-5中任一项所述的氢溴酸沃替西汀结晶化合物的方法，其特征在于：

1)将沃替西汀游离碱在丁酮中加热溶清；

2)将氢溴酸溶于少量丁酮中，加入无水硫酸钠干燥，过滤，滤液缓慢加入步骤1)的溶液中成盐，析出白色固体，搅拌，过滤，干燥。

7.根据权利要求6所述的氢溴酸沃替西汀结晶化合物的制备方法，其特征在于：步骤1)中丁酮的加入量为20-50倍沃替西汀游离碱的重量体积。

8.根据权利要求6所述的氢溴酸沃替西汀结晶化合物的制备方法，其特征在于：步骤2)中氢溴酸与沃替西汀游离碱的摩尔比为0.8:1—1:1。

9.根据权利要求6所述的氢溴酸沃替西汀结晶化合物的制备方法，其特征在于：步骤2)中的成盐温度为60℃。