[发明专利]一种中药口腔黏膜吸收制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种中药口腔黏膜吸收制剂，其特征在于，处方由下列成分组成：

A、麦冬、五味子全微粉；

B、人参、党参或红参全微粉之一；

C、填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂和矫味剂；

其中，全微粉重量配比为：人参、党参或红参之一1-3重量份，麦冬2-5重量份，五味子1-2重量份；

所述全微粉为《中国药典》规定的最细粉或极细粉。

2.如权利要求1所述的制剂，其特征在于，所述麦冬的重量份为：2-3；优选的是，所述全微粉的重量配比为：人参、党参或红参之一2重量份，麦冬2重量份，五味子1重量份；优选的是，所述全微粉的重量配比为：人参、党参或红参之一1重量份，麦冬2重量份，五味子1重量份；优选的是，所述全微粉的重量配比为：人参、党参或红参之一3重量份，麦冬3重量份，五味子2重量份。

3.如权利要求1-2任一项所述的制剂，其特征在于，所述制剂为含片、咀嚼片、舌下片或口崩片中的一种。

4.如权利要求3所述的制剂，其特征在于，所述含片中辅料占制剂重量百分比为：填充剂10.0％-16.0％、粘合剂6.0％-12.0％、润滑剂0.2％-3.0％、矫味剂0.5％-2.5％。

5.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述咀嚼片中辅料占制剂重量百分比为：填充剂9.0％-15.0％、粘合剂5.0％-14.0％、润滑剂0.2％-3.0％、矫味剂0.5％-2.5％。

6.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述舌下片中辅料占制剂重量百分比为：填充剂8.0％-15.0％、粘合剂4.0％-10.0％、润滑剂0.2％-3.0％、崩解剂4.0％-7.0％、矫味剂0.5％-2.5％。

7.如权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述口崩片中辅料占制剂重量百分比为：填充剂7.0％-14.0％、粘合剂4.0％-10.0％、润滑剂0.2％-3.0％、崩解剂6.0％-9.0％、矫味剂0.5％-2.5％。

8.如权利要求3-7中任一项所述的制剂，其特征在于，所述填充剂为甘露醇、糖粉、预胶化淀粉、葡萄糖、乳糖、山梨醇、木糖醇、蔗糖中的一种或几种；所述粘合剂为羟丙甲纤维素、聚维酮、淀粉浆中的一种或几种；所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁中的一种或几种；所述崩解剂为PVPP、CCNa、低取代羟丙基纤维素中的一种或几种；所述矫味剂为薄荷油、柠檬油、橙皮油、菠萝香精、香蕉香精中的一种。

9.如权利要求1-8中任一项所述的中药口腔黏膜吸收制剂的制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

A、中药饮片粉碎工艺：

按重量份称取人参、党参或红参之一以及麦冬和五味子，净制、晾干，置于45±2℃的烘箱内用热风干燥处理1-2小时，将人参、党参或红参之一切制成厚度为5-12mm的片，备用；

将干燥好的人参、党参或红参之一以及麦冬分别进行普通粉碎，得粗粉，过24目筛；

取人参、党参或红参之一粗粉、麦冬粗粉和五味子净药材，单独粉碎成最细粉或极细粉，再按重量配比混合均匀，得混合全微粉，备用；

或取人参、党参或红参之一粗粉、麦冬粗粉和五味子净药材，按重量配比混合均匀，粉碎成最细粉或全细粉，得混合全微粉，备用；

B、制剂工艺：

取步骤A混合全微粉，加入处方量的填充剂、粘合剂、润滑剂和矫味剂，按药学上常规方法制备成含片或咀嚼片；

或取步骤A混合全微粉，加入处方量的填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂和矫味剂，按药学上常规的方法制备成口崩片或舌下片。