[发明专利]一种肉苁蓉提取物及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种肉苁蓉提取物及其制备方法与应用，该提取物的制备方法，其工艺简单，易于操作，成本低廉，得到的提取物中总寡糖含量约为20‑40％、甘露醇含量约5‑25％、甜菜碱含量约10‑30％。该提取物具有润肠通便作用，能增强肠推进功能、缩短排便时间、增加排便总量、降低结肠肌电的振幅、增加肌电蠕动频率或增加结肠Cajal间质细胞的c‑kit阳性表达，还能对结肠组织炎症病变有明显改善作用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及肉苁蓉提取物及其制备方法与应用。

背景技术

便秘是多种疾病的一种症状。随着经济的发展、生态环境的恶化及人们生活节奏的加快，在肠道门诊中约有5.0％～10.0％的人因便秘来就诊。目前国内外应用于临床治疗便秘主要通过以下几个途径：1、药物治疗选用药物应以毒性小、副作用小、药物依赖性小为原则，如膨松剂、渗透性通便剂。对于慢传输性便秘可加用促动剂。对于粪便嵌塞者，清洁灌肠一次或短期结合使用刺激性泻剂以解除嵌塞。解除后再改用膨松剂或渗透性通便剂。2、心理疗法与生物反馈治疗。中重度便秘患者往往具有心理障碍，应给予认知治疗。近年来生物反馈治疗被广泛用于耻骨直肠肌痉挛征治疗，效果肯定，但长期疗效需追踪观察。3、外科治疗。如经严格的非手术治疗后仍收效不大，且各种特殊检查显示有明确的病理解剖和确凿的功能异常部位，可考虑手术治疗。但便秘的外科治疗是起步较慢的一个领域，其治疗便秘的地位有待长期实践结果确定。由上述可知，药物治疗无论是在可操作性还是在广泛性上均占便秘治疗中的主要地位。由于化学合成药物严重的毒副作用和较高的价格，使便秘中药日益受到关注。几十年的临床应用表明，中医采用滋阴润肠药物治疗大便秘结疾病，收到了很好的成效。目前临床常用的中成药如麻仁润肠丸、牛黄解毒丸、龙胆泻肝丸等在临床均有较好的疗效，在治疗便秘起到了很大作用，但这些药物都存在共同的缺点，就是属于峻下逐水药，药效峻猛，而便秘患者大多为老年体虚患者，制约了绝大部分患者的使用。因此随着便秘发病率的增加，研制开发药效温和、补泄共进的药物以减少便秘疾病对人类健康的威胁是一项十分有意义的工作。

肉苁蓉为列当科植物肉苁蓉Cistanche diserticola Y.C.Ma.肉苁蓉属植物，属常高大草本，主产于新疆、内蒙古阿拉善盟，甘肃、宁夏也有分布。近年来，我国西南部分省区如云南、贵州、广西等省也开始大量栽培。肉苁蓉是一种寄生在沙漠树木梭梭根部的寄生植物，从梭梭寄主中吸取养分及水份。素有“沙漠人参”之美誉，具有极高的药用价值，是中国传统的名贵中药材。肉苁蓉在历史上就被西域各国作为上贡朝廷的珍品，也是历代补肾壮阳类处方中使用频度最高的补益药物之一。具有补肾阳，益精血，润肠通便作用。用于肾阳不足，经血亏虚，阳痿不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。

发明内容

本发明旨在设计从中药肉苁蓉中提取一定组分比例的有效组分的方法，该有效组分主要含有肉苁蓉总寡糖、甘露醇、甜菜碱，具有治疗便秘抗炎等作用。

本发明提出了一种肉苁蓉提取物，其特征在于，该提取物中总寡糖含量20-40％、甘露醇含量5-25％、甜菜碱含量10-30％。总寡糖含量＝D-果糖(C₆H₁₂O₆)含量+葡萄糖(C₆H₁₂O₆)含量+蔗糖(C₁₂H₂₂O₁₁)含量。

进一步地，上述提取物中，所述总寡糖含量20-30％、甘露醇含量15-25％、甜菜碱含量20-30％。

本发明还提出一种含上述提取物的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还包括药学上可接受的载体。

具体地，所述药物组合物的剂型包括注射剂、片剂、栓剂、软膏剂、凝胶剂、丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂和合剂。