[发明专利]一种生物敷料及其制备方法与用途

说明书

本发明提供了一种生物敷料及其制备方法与用途，该生物敷料为丝素蛋白、羧甲基纤维素钠和明胶形成的共混膜，所述生物敷料不仅具有生物可降解性，还可促进组织修复；此外，上述生物敷料与自体表皮细胞悬液中的黑素细胞和角朊细胞相结合，赋予所述生物敷料良好的生物活性，并进行白癜风的移植治疗，其与白癜风皮损创面的生物相容性较好，自体表皮细胞悬液中的黑素细胞和角朊细胞在本发明的生物敷料上的细胞成活率较高，因此可将自体表皮细胞悬液移植到本发明的生物敷料上并覆盖在白癜风皮损创面上，从而避免细胞悬液流淌，实现细胞悬液驻留，最终实现白癜风皮损创面的自体表皮细胞的成功移植。

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种生物敷料及其制备方法与用途。

背景技术

白癜风是一种皮肤色素脱失性疾病，发病率为1％～2％，好发于年青人，多见于面、颈、四肢等暴露部位，常常给病人造成巨大的精神压力和身心创伤。随着经济的发展，人们对美的要求越来越高，皮肤颜色作为美容的“门面”更多地受到人们的关注。

白癜风的基本病理变化表现为皮损部位黑素细胞数目的减少或者消失，目前传统的治疗白癜风的方法主要为自体表皮移植法、自体黑素细胞移植法和自体表皮细胞悬液移植法。自体表皮移植法和自体黑素细胞移植法的治疗机理为：将自体表皮或黑素细胞从健康皮肤移植到无黑素细胞的白斑区，黑素细胞移植成活后产生黑素，实现白斑区的复色。然而，自体表皮移植法存在移植后复色不均、不易融合且移植面积小的缺陷；黑素细胞分离或培养均需要较长的时间，费用较高，且在黑素细胞移植时，由于细胞悬液容易流淌，易造成黑素细胞丢失而影响移植效果。自体表皮细胞悬液移植法则是将切取的表皮用胰酶消化后制备成表皮细胞悬液，在未经培养的状态下进行移植，因表皮细胞悬液含有黑素细胞和角朊细胞，从而达到移植治疗白癜风的目地，自体表皮细胞悬液移植法移植后复色均匀、较易融合、移植面积较大，且无需培养费用较低，但是在移植过程中仍然存在细胞悬液流淌、黑素细胞不易在创面上停留的缺陷，最终导致移植失败。

由于生物敷料可覆盖皮肤创面，将细胞悬液喷洒至生物敷料上可避免细胞悬液流淌，因此，皮损创面与生物敷料面双面种植移植方法是目前相对理想的移植方法。敷料是能起到暂时保护伤口、防止感染、促使愈合的医用材料。生物敷料是在Winter等提出的创伤修复“湿润愈合”理论基础上发展起来的新型创面修复及保护材料。与传统敷料相比，生物敷料具有降低感染、提高创面愈合质量、减轻病人的痛苦以及方便医护人员操作等优点，因此得到了人们的青睐。在白癫风的表皮细胞悬液移植治疗过程中，其黑素细胞在生物敷料上的存活率是影响移植是否成功的关键因素之一，而影响黑素细胞在生物敷料上的存活率的关键则是采用的生物敷料与黑素细胞的相容性。丝素蛋白是由蚕茧缫丝脱胶得到的纤维状蛋白质，组织相容性好且对细胞生长有极佳的促进作用，是制造生物医学材料的较理想的原料，但单纯的丝素膜在水中易溶易碎，不具有实用性，因此，目前对于丝素蛋白膜的研究仅仅在于与其它成分配合以提高其断裂强度、伸长率、透水透气率等方面，对于得到的复合膜的生物相容性不作研究，尤其对于复合膜与黑素细胞的相容性就更不曾关注。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有技术中缺少由丝素蛋白形成的生物敷料的生物相容性的研究，且没有适合用于白癜风皮损创面生物敷料的报道的缺陷，从而提供一种生物敷料及其制备方法与用途。

一种生物敷料，所述生物敷料为由丝素蛋白、羧甲基纤维素钠和明胶形成的共混膜。

一种上述生物敷料的制备方法，包括如下步骤：

(1)将蚕丝置于Na2CO3水溶液中脱去丝胶、洗净并干燥得到丝素蛋白粉；