[发明专利]一种阿立哌唑的口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种含有阿立哌唑的口腔崩解片，其特征在于，所述口腔崩解片包含下述组分：阿立哌唑、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、填充剂、矫味剂和润滑剂；所述的阿立哌唑重量百分比为5-10％，所述的硅化微晶纤维素重量百分比为30-67％，所述的交联羧甲基纤维素钠重量百分比为3-5％，所述的二氧化硅重量百分比为0.8-1.5％，所述的填充剂重量百分比为14-62％，所述的矫味剂重量百分比为0.2-1.0％，所述的润滑剂重量百分比为0.5-1.5％。

2.根据权利要求1所述的口腔崩解片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、甘露醇、淀粉乳糖复合物、甘露醇淀粉复合物中的一种或几种；所述矫味剂选自阿司帕坦、三氯蔗糖、乙酰磺氨酸钾、甜菊苷中的一种或几种；所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酰富马酸钠、山俞酸甘油酯中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于，所述填充剂为甘露醇。

4.根据权利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于，所述矫味剂为三氯蔗糖。

5.根据权利要求2所述的口腔崩解片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁。

6.根据权利要求1-5任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，其制备方法步骤如下：

(1)取处方量阿立哌唑、填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、矫味剂进行混合；

(2)取处方量的润滑剂加入步骤(1)所制得的混合颗粒中，混合，压片即得。

7.根据权利要求1-5任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，其制备方法步骤如下：

(1)取处方量阿立哌唑与二氧化硅混合，过100目～200目筛两次；

(2)取处方量填充剂、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、矫味剂加入至步骤(1)所制得的混合颗粒中混合；

(3)取处方量的润滑剂加入步骤(2)所制得的混合颗粒中，混合，压片即得。

8.根据权利要求1-5任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，其制备方法步骤如下：

(1)取处方量阿立哌唑与二氧化硅混合，过100目～200目筛两次；

(2)取处方量的硅化微晶纤维素加入步骤(1)所制得的颗粒中混合；

(3)取处方量填充剂、交联羧甲基纤维素钠、矫味剂加入至步骤(2)所制得的混合颗粒中混合；

(4)取处方量的润滑剂加入步骤(3)所制得的混合颗粒中，混合，压片即得。

9.根据权利要求1-5任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，包含下述重量百分比的组分：

10.根据权利要求9所述的口腔崩解片，其特征在于，包含下述重量百分比的组分：

11.根据权利要求9-10任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，其制备方法步骤如下：

(1)取处方量阿立哌唑、甘露醇、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、二氧化硅、三氯蔗糖进行混合；

(2)取处方量的硬脂酸镁加入步骤(1)所制得的混合颗粒中，混合，压片即得。

12.根据权利要求9-10任一项所述的口腔崩解片，其特征在于，其制备方法步骤如下：

(1)取处方量阿立哌唑与二氧化硅混合，过100目～200目筛两次；

(2)取处方量甘露醇、硅化微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、三氯蔗糖加入至步骤(1)所制得的混合颗粒中混合；

(3)取处方量的硬脂酸镁加入步骤(2)所制得的混合颗粒中，混合，压片即得。