[发明专利]一种硫酸软骨素片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种硫酸软骨素片及其制备方法。

背景技术

硫酸软骨素广泛存在于人和动物软骨组织中。其药用制剂主要含有硫酸软骨素A和硫酸软骨素C两种异构体，不同品种、年龄等动物的软骨中硫酸软骨素的含量不同。

其药理作用表现为：

1.硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除心脏周围血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，并增加脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。

2.硫酸软骨素能有效地防治冠心病。对实验性动脉硬化模型具有抗动脉粥样硬化及抗致粥样斑块形成作用；增加动脉粥样硬化的冠状动脉分技或侧支循环，并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌坏死或变性的愈合、再生和修复。

3.能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的生物合成以及具有促进细胞代谢的作用。

4.抗凝血活性低。硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用，每lmg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶III而发挥作用，它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。

5.硫酸软骨素还具有抗炎，加速伤口愈合和抗肿瘤等方面的作用。

硫酸软骨素作为保健食品或保健药品长期应用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病，无明显的毒副作用，能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。长期的临床应用发现，在动脉和静脉壁上沉积的脂肪等脂质可以被有效地去除或减少，能显著降低血浆胆固醇，从而防止动脉粥样硬化的形成。

发明内容

本发明的目的在于提供一种硫酸软骨素片及其制备方法，以解决上述技术问题。

本发明为解决上述技术问题，采用以下技术方案来实现：

一种硫酸软骨素片，由如下重量配比的原料制成：硫酸软骨素60-88份、百合15-25份、甘草12-14份、苦参3-6份、侧柏3-5份、何首乌3-5份、人参3-5份、柠檬酸5-8份、微晶纤维素6-15份、羧甲基淀粉钠5-20份、硬脂酸镁0.5-2份及薄膜包衣剂适量。

优选的，所述薄膜包衣剂分为内层薄膜包衣剂和外层薄膜包衣剂；所述内层薄膜包衣剂由以下重量份组分组成：羟丙基甲基纤维素50-90份；丙烯酸树脂衍生物0-30份；着色剂0-20份；所述外层薄膜包衣剂由以下重量份组分组成：蚕丝蛋白25-80份；聚乙烯醇0-65份；硬脂酸镁5-28份；着色剂10-50份。

优选的，所述着色剂为甜菜红、红曲红、胭脂虫红、高粱红、叶绿素铜钠、姜黄、栀子黄、胡萝卜素、藻蓝素、可可色素、焦糖色素中的一种或多种。

本发明还提供一种硫酸软骨素片的制备方法，包括如下步骤：

(1)将所有原辅料低温真空干燥，在超音速气流作用下进行粉碎，过200-250目筛，备用；

(2)按配方量称取羧甲基淀粉钠和微晶纤维素，加入超纯水，制成溶液，75-80℃水浴加热，30min；

(3)按配方量称取百合、甘草、苦参、侧柏、何首乌、人参加入柠檬酸和超纯水制成浆料；

(4)将浆料和步骤(2)制得的溶液倒入湿法制粒机中，按配方量称取硫酸软骨素，混合8-15min，制得湿粒；

(5)将制得的湿颗粒在2-8℃条件下干燥1-2h，过12-15目筛整粒，制得整好的颗粒；

(6)将整好的颗粒置于混合机中，加入硬脂酸镁，进行混合5-8min，输送至压片机进行压片；

(7)将得到的压片倒入包衣机中，加入薄膜包衣剂进行内层包衣和外层包衣，制得硫酸软骨素片。

优选的，所述内层包衣的厚度为0.03-0.04mm，外层包衣的厚度为0.03-0.05mm。

优选的，所述压片后的片剂进行低温真空干燥30-45min。

本发明的有益效果是：

发明所述硫酸软骨素片的制备过程中以硫酸软骨素为主要成分以控制产品的质量，辅助添加百合、甘草、苦参、侧柏、何首乌、人参、柠檬酸等成分，有效丰富了硫酸软骨素片的保健功能，提高人体免疫力；本发明所述硫酸软骨素片通过添加两层薄膜包衣剂，加强了本发明产品的保护效果，以及人体的吸收效果；本发明产品的制备工艺合理、方法简单，生产效率高。

具体实施方式