[发明专利]LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法及其产品和应用

权利要求书

1.一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法，利用静电纺丝技术，其特征在于，以聚己内酯聚乳酸-聚乙二醇-聚乳酸（PCLLA-PEG-PCLLA）为软段、L-赖氨酸二异氰酸酯（LDI）为硬段的体型交联结构作为生物支架，纳米级羟基磷灰石（HAp）颗粒作为填充无机材料，通过静电纺丝工艺制备，包含以下步骤：

（1）交联支架材料的制备

将PCLLA-PEG-PCLLA原料加热至60^oC后并抽真空，在烧瓶中充入惰性干燥的氩气后，加入LDI进行反应，LDI与PCLLA-PEG-PCLLA的质量比为1:5~1:1，使用磁力搅拌，保持反应温度为60^oC过夜反应约48小时；将所得交联后的物质LDI-PEG-PCLLA与六氟异丙醇以质量比0.1:1进行混合，超声30分钟，磁力搅拌过夜后得到均一的溶液；配成质量浓度9-10%的溶液，室温下搅拌6~12h后得到一个均一的溶液；

（2）HAp聚合物交联支架的制备

额外加入质量分数为0%~20%粒径200~400nm的HAp颗粒，超声处理30分钟磁力搅拌过夜后得到均一的溶液，室温下搅拌后得到一个均一的溶液，将所得溶液装入一个玻璃注射器内，在纺丝电压10~15 KV，推流速为0.32 ~ 0.40 mL/h条件下，通过静电纺丝设备得到复合纳米纤维膜支架。

2.根据权利要求1所述的一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法，其特征在于，所述的Hap的制备：将Ca(NO₃)₂ 4H₂O和（NH₄）₂HPO₄使用共沉淀法制备羟基磷灰石，取用200~400nm颗粒产物。

3.根据权利要求1所述的一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法，其特征在于，所述的PCLLA-PEG-PCLLA的聚合物配制，具体成分为PCLLA55/45 1700-PEG2000-PCLLA55/45。

4.根据权利要求1或2所述的一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法，其特征在于，所述的LDI加入到PCLLA-PEG-PCLLA中的比例为20:1 10:1 5:1，配制成为交联型聚合物凝胶。

5.根据权利要求1所述的一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜的制法，其特征在于，所述的静电纺丝工艺参数为：纺丝电压10~15 KV，托盘接收距离为10 ~15 cm，推流速为0.32 ~ 0.40 mL/h。

6.一种LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜，其特征在于根据权利要求1-5任一所述方法制备得到。

7.根据权利要求6所述LDI-PCLLA-PEG-PCLLA/羟基磷灰石电纺纤维膜在骨修复材料中的应用，促骨生长，诱导细胞向成骨细胞分化。