[发明专利]CK、CKMB、LDH和AST联合检测试剂

说明书

一种CK、CKMB、LDH和AST联合检测试剂，包含稀释液1，稀释液2和4颗冻干小球。稀释液1：三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、去胆红素干扰剂、维生素C氧化酶、防腐剂；稀释液2：缓冲液、抑制CK‑M抗体；冻干小球1：缓冲液、α‑酮戊二酸、还原型辅酶Ⅰ、苹果酸脱氢酶、L‑门冬氨酸、冻干保护剂；冻干小球2；缓冲液、L‑乳酸锂、氧化型辅酶Ⅰ、冻干保护剂；冻干小球3、4：缓冲液、二磷酸腺苷、6‑磷酸葡萄糖脱氢酶、己糖激酶、D‑葡萄糖、磷酸肌酸、酶激活剂、冻干保护剂。适用于一种多功能的全光谱POCT生化分析仪，与临床上常用的大型生化分析仪上的液体试剂的检测结果具有良好的相关性，且具有操作简便，试剂保存运输便捷，检测成本低等优势。

技术领域

本发明涉及体外诊断技术领域，具体涉及到一种CK（肌酸磷酸激酶或肌酸激酶）、CKMB（肌酸激酶同工酶或CH-MB或血清肌酸激酶同工酶）、LDH（乳酸脱氢酶）和AST（天门冬氨酸氨基转移酶）联合检测试剂。

背景技术

传统心肌酶谱中CK、CKMB在急性心肌梗塞（AMI）发作时出现早（3-8 h），达峰时间短（10-36 h），恢复时间快（72-80 h）左右。LDH、AST在AMI发作时出现较晚（8-18 h），达峰时间长（24-72 h），恢复时间长（6-10 d）。CK、CKMB能在发病早期，在心肌尚未受到大面积坏死时，可在病人血液中检测出来，第一时间为临床提供可靠资料。LDH、AST对就诊较晚和AMI的病程观察有可观的价值，若LDH恢复迟缓或病程中再次升高，可预示梗塞心肌范围扩大或再梗塞。所以这四项联合检测对AMI的临床诊断和病程监控上具有非常重要的意义。

国内的医院大多采用大型全自动生化分析仪，利用4种试剂分别检测CK、CKMB、LDH和AST项目，再将检测报告发给临床医生进行分析判定。而且现有的大型全自动生化分析仪上使用的试剂大多为液体型试剂，液体型试剂存在保存时间短，不便于运输等缺点。

发明内容

本发明针对现有技术的上述不足，提供一种CK、CKMB、LDH和AST联合检测试剂，该试剂包含稀释液和反应试剂，其中稀释液以液体形式，反应试剂以冻干小球形式存在，稀释液和反应试剂置于离心式集成芯片中，该集成芯片适用于一种多功能的全光谱POCT生化分析仪，与临床上常用的大型生化分析仪上的液体试剂的检测结果具有良好的相关性，且具有操作简便，试剂保存运输便捷，检测成本低等优势。

为解决上述技术问题，本发明的具体技术方案为：一种CK、CKMB、LDH和AST联合检测试剂，该试剂包含稀释液和反应试剂。

本发明的稀释液能够将反应试剂充分组合并实现测试反应。

本发明所述的稀释液包含稀释液1和稀释液2。

本发明所述的反应试剂包含4颗冻干小球，分别为冻干小球1，冻干小球2，冻干小球3，冻干小球4。

本发明所述的稀释液1包含：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、表面活性剂、去胆红素干扰剂、维生素C氧化酶、防腐剂。

作为优选，稀释液1中各成份的具体含量为：Tris：0.01-1.0mol/L，PH6.5-7.5，

表面活性剂：0.1-10.0%，去胆红素干扰剂：1-10 mol/L或1-100 KU/L，维生素C氧化酶：1-100 KU/L，防腐剂：0.1-10.0%。

作为优选，稀释液1的组份中，表面活性剂为Triton X-100、脂肪醇聚氧乙烯醚（Brij-35）、聚乙二醇（PEG）的一种或几种；去胆红素干扰剂为亚铁氰化钾、高铁氰化钾、胆红素氧化酶中的一种或几种；防腐剂为尼泊金酯类，如对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯等中的一种或几种。

本发明所述的稀释液2包含：缓冲液、抑制CK-M抗体。