[发明专利]复方氯化钠散及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药领域，尤其涉及复方氯化钠散及其制备方法。

背景技术

散剂是指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。

散剂的制备工艺一般包括粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。常用的粉碎器械有流能磨、球磨机、粉碎机、研钵等，小量粉碎常用研钵。药物的细度要求与药物性质和给药方式等有关，一般难溶性药物、治疗胃溃疡的不溶性药物及外用散剂要求粉碎度细些，而苦味的药物及在肠道不稳定的药物不宜粉碎得过细。

复方氯化钠是一种体液补充药物，用于各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水的治疗。一般是选用氯化钠、葡萄糖、碳酸氢钠和氯化钾，制备方法是取葡萄糖、氯化钠研成细粉，混匀，分装于大塑料袋中，另取氯化钾、碳酸氢钠粉碎成细粉，混匀，分装于小塑料袋中，将大小塑料袋同装于一包，既得。因为葡萄糖和氯化钠易吸潮，故另袋包装，以免影响碳酸氢钠的泡腾作用。该方法需要将葡萄糖、氯化钠与氯化钾、碳酸氢钠分开包装，增加包装成本，服用时不能保证葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠同时被人体吸收，治疗效果不佳。

发明内容

本发明要解决的技术问题是现有的复方氯化钠散制备起来包装成本高，治疗效果不好，为此提供一种复方氯化钠散及其制备方法。

本发明的技术方案是：复方氯化钠散，它包括按重量份计：2-4份氯化钠、16-20份葡萄糖、3-5份氯化钾、5-7份碳酸氢钠、0.4-0.8份可压性淀粉、0.6-0.8份食品级二氧化钛和10-20份去离子水。

复方氯化钠散的制备方法，他包括以下步骤：将2-4份氯化钠和16-20份葡萄糖混合研细，加入0.6-0.8份食品级二氧化钛后加热至70-80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4-0.8份可压性淀粉和10-20份去离子水混合加热至80-90℃后浓缩至原有体积的1/3形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3-5份氯化钾和5-7份碳酸氢钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40-50℃下干燥研成粉末既得。

本发明的有益效果是将氯化钠和葡萄糖研细后加入食品级二氧化钛并压制成片剂，以食品级二氧化钛作为载体，对氯化钠和葡萄糖提供保护，避免吸潮分解；加入可压性淀粉制成软材涂敷在片剂表面形成隔离层，在隔离层表面涂覆氯化钾和碳酸氢钠，将葡萄糖、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠集成在一起，保证药效的完全发挥。

具体实施方式

本发明的复方氯化钠散，它包括按重量份计：2-4份氯化钠、16-20份葡萄糖、3-5份氯化钾、5-7份碳酸氢钠、0.4-0.8份可压性淀粉、0.6-0.8份食品级二氧化钛和10-20份去离子水。

复方氯化钠散的制备方法，他包括以下步骤：将2-4份氯化钠和16-20份葡萄糖混合研细，加入0.6-0.8份食品级二氧化钛后加热至70-80℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4-0.8份可压性淀粉和10-20份去离子水混合加热至80-90℃后浓缩至原有体积的1/3形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3-5份氯化钾和5-7份碳酸氢钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40-50℃下干燥研成粉末既得。

下面结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：复方氯化钠散，它包括按重量份计：2:份氯化钠、16份葡萄糖、3份氯化钾、5份碳酸氢钠、0.4份可压性淀粉、0.6份食品级二氧化钛和10份去离子水。

复方氯化钠散的制备方法，他包括以下步骤：将2份氯化钠和16份葡萄糖混合研细，加入0.6份食品级二氧化钛后加热至70℃，放入压片机内压制成片剂；将0.4份可压性淀粉和10份去离子水混合加热至80℃后浓缩至原有体积的1/3形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将3份氯化钾和5份碳酸氢钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在40℃下干燥研成粉末既得。

实施例2：复方氯化钠散，它包括按重量份计：3份氯化钠、18份葡萄糖、4份氯化钾、6份碳酸氢钠、0.6份可压性淀粉、0.7份食品级二氧化钛和15份去离子水。

复方氯化钠散的制备方法，他包括以下步骤：将3份氯化钠和18份葡萄糖混合研细，加入0.7份食品级二氧化钛后加热至75℃，放入压片机内压制成片剂；将0.6份可压性淀粉和15份去离子水混合加热至85℃后浓缩至原有体积的1/3形成软材，将软材均匀涂覆在片剂表面；将4份氯化钾和6份碳酸氢钠混合后研细均匀涂覆在软材表面，在45℃下干燥研成粉末既得。