[发明专利]用于检测肾上腺皮质癌的试剂盒

说明书

本发明涉及检测领域，具体涉及一种肾上腺皮质癌检测试剂盒。该试剂盒特异性检测STX10的表达量，进而判断是否换有肾上腺皮质癌。因此，本发明的这一发现将为肾上腺皮质癌的诊断提供一条全新的途径。而且本发明的诊断准确性也高，具有较好的应用前景。

技术领域

本发明涉及检测技术领域，具体涉及一种用于检测肾上腺皮质癌的试剂盒。

背景技术

肾上腺皮质癌(adrenocortical carcinoma，ACC)是一罕见的恶性肿瘤，其年发病率约为1-2/100万，约占所有恶性肿瘤的0.12％。从婴幼儿到80岁以上的老年人均可患此病，平均发病年龄为44岁。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段：一是小于5岁的幼儿，二是40-69岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异，男女发病比例约为1:1.3。患者多数为单侧肾上腺发病，双侧同时发病的仅占2-6％。

肾上腺皮质癌50％为功能性，即发生了内分泌功能改变，表现为皮质醇增多症、原发性醛固酮增多症、肾上腺嗜铬细胞瘤等，其中皮质醇增多症常见，醛固酮增多症较少出现，而其余患者均为无功能性。

目前肾上腺皮质癌诊断主要有四种方式：激素水平检测：功能性肾上腺皮质癌患者中，约有30％的患者会出现血浆皮质醇升高，20％出现雄激素水平升高，10％发生雌激素水平升高，1-2％有血浆醛固酮水平升高。因此可通过相关激素水平的检测来辅助诊断肾上腺皮质癌。影像学诊断：目前普遍认为，CT检查是诊断肾上腺皮质癌的首选影像学诊断手段。其中肿瘤大小是诊断肾上腺皮质癌最重要的指标，其恶性的可能性与大小成一定的正相关，但并不是绝对可靠。大于4cm的肾上腺皮质肿瘤，CT诊断为肾上腺皮质癌的敏感性为96％，特异性为51％；大于6cm者，CT诊断肾上腺皮质癌的敏感性为90％，特异性为78％；大于8cm者，敏感性为77％，特异性为93％。CT表现的特点有：瘤体大、边缘不规则、密度不均匀、出血、坏死等，均为肾上腺皮质癌的恶性征象。中央坏死和钙化在肾上腺皮质癌中很常见，约20％的病例出现钙化。MRI可多平面成像，对肾上腺皮质癌的定位，观察肿瘤与邻近器官的关系以及静脉受累情况优于CT，对评价肾上腺皮质癌的静脉浸润很有价值。瘤体较大尤其是右侧的肾上腺皮质癌患者应行MRI检查有无下腔静脉瘤栓，因为9-19％的病例可能合并下腔静脉转移。病理诊断：Weiss等提出肾上腺皮质癌的9项病理特征，分别为：核异型性大；核分裂数>6/50HPF；异常核分裂；具有嗜酸性胞质的瘤细胞占全部细胞75％以上；瘤细胞呈弥漫性分布≥33％；坏死；静脉侵犯；窦隙状结构浸润；包膜浸润。以上9项中只要具备3项即可作出肾上腺皮质癌的诊断；同时，核分裂像、不典型分裂、静脉侵犯是最重要的3项诊断依据。细针抽吸活组织检查(FNA)已应用于诊断肾上腺肿物的性质，但也有一定风险性、有争议：其缺点是假阴性率高，肿瘤穿刺道种植出血，如果肿瘤为嗜铬细胞瘤可致严重的血液动力学改变。只有当高度怀疑肾上腺皮质癌远处转移或肾上腺转移癌、与临近器官肿瘤鉴别困难、无法手术切除，同时排除嗜铬细胞瘤时才考虑应用细针抽吸活组织检查。除此之外，均需首选手术切除活检。

在CN103417986A中公开了通过体外实验研究MTDH对肾上腺皮质癌细胞增殖的影响，降低MTDH的表达量可抑制肾上腺皮质癌细胞系H295R增殖。同时MTDH在原发性醛固酮增多症腺瘤中表达量明显升高。因此，MTDH基因5对于肾上腺皮质癌细胞的增殖有调控作用，可用于制备筛选肾上腺皮质癌或肾癌的药物。其不涉及对癌的诊断。而浆膜融合蛋白质STX10，在细胞的发育过程中起着较强的作用，目前该基因与肾上腺皮质癌的关系尚不清楚。

而现有技术的肾上腺皮质癌检测都比较复杂，而且准确性方面也需要改进，因此，在本领域具有迫切的研发需求。

发明内容

本发明目的是，提供STX10在制备肾上腺皮质癌临床诊断试剂或试剂盒中的应用。

所述的STX10在制备肾上腺皮质癌临床诊断试剂或试剂盒中的应用，是以STX10为靶标，设计特异性的荧光定量PCR引物，建立检测STX10的定量方法及配套的试剂或试剂盒。