[发明专利]一种三颗针提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种三颗针提取物及其制备方法。

背景技术

三颗针为小檗科小檗属植物拟豪猪刺、细叶小檗、小黄连刺或匙叶小檗等同属植物的干燥根，民间又称为大黄连、木黄连、刺黄连等，其主要成分为盐酸小檗碱，主要功能为清热燥湿，泻火解毒。现代药理研究表明，三颗针具有广泛的抗菌、抗病毒、抗炎及促进动物生长及脂类代谢等作用。在现代的兽医临床应用中，三颗针常作为饲料添加剂应用于畜禽的日粮中，可提高存活率、控制肠道菌群、防止腹泻的作用，同时可用于大肠杆菌引起的腹泻等，也有报道将三颗针添加在畜禽日粮中促进脂类代谢和提高机体免疫力，可见，三颗针在人或动物中均具有良好的医药前景。

在三颗针制剂药物生产中，原料药盐酸小檗碱的提取率是关键，是药物制剂的质量保证。现有制剂中，从三颗针中盐酸小檗碱的提取方法主要水煮、酸浸、超声辅助提取及乙醇回流提取等方法，但各种方法的盐酸小檗碱提取率都不尽如人意，仍需进一步改进。

发明内容

为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种提取率高的三颗针提取物提取方法，本发明的另一目的在于提供一种高盐酸小檗碱含量的三颗针提取物及一种三颗针提取物混悬液。

本发明提供了一种三颗针提取物的制备方法，步骤如下：

取三颗针药材粉末，按料液比1:10-20(g/mL)加入体积分数为45-65％的乙醇溶液，于95℃水浴中回流1-4次，每次0.5-3h，滤过，即可。

其中，所述粉末为通过1号筛或4号筛的粉末。

其中，所述料液比为1:10。

其中，所述乙醇浓度为55％。

其中，所述回流的次数为2次，每次0.5h。

其中，步骤如下：

取三颗针药材粉末，按料液比1:10(g/mL)加入体积分数为55％的乙醇溶液，于95℃水浴中回流2次，每次0.5h，滤过，即可。

本发明还提供了上述方法制备的三颗针提取物。

本发明还提供了一种含三颗针提取物的混悬液，每100ml中含有下述含量的组分：三颗针提取物50ml、乙二胺四乙酸二钠0.05g、亚硫酸氢钠0.1g、苯甲酸钠0.1g、余量为助悬剂和水；

其中，所述三颗针提取物的制备方法为：取权利要求6所述的三颗针提取物，浓缩至2g/ml原生药浓度，备用。

其中，所述助悬剂为终浓度为0.05％-0.15％的黄原胶；优选地，黄原胶的终浓度为0.10％。

本发明三颗针提取物混悬剂的制备方法可以采用常规的混悬剂制备技术，本发明也提供了上述三颗针提取物混悬剂的一种制备方法，步骤如下：称取各重量配比的组分，混匀即可。

本发明通过对影响盐酸小檗碱含量的诸多因素包括：药材粒度、乙醇浓度、溶剂体积、回流时间、回流次数等进行优化后，得到了一种提取率高的三颗针药材提取方法，盐酸小檗碱提取率高达97.6％以上；而且本发明方法中，仅需将药材粉碎为粗粉、料液比小、乙醇浓度相对较低，低能耗，回流设备的成本也较低，特别适合工业化生产。

本发明利用提取的三颗针提取物制备的口服混悬剂，符合药典标准且稳定性好，能够满足口服给药时，对养殖动物饮水给药的条件，降低劳动强度，有利于养殖业集约化发展，应用前景良好。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

下面以实施例作进一步说明，但本发明不局限于这些实施例。

本发明所用的实验试剂与仪器如下：

1.1药材

三颗针，产地四川，购自成都千方饮片有限公司，批号20101203，盐酸小檗碱含量10.7mg/g。

1.2仪器

RE-52CS型旋转蒸发仪，上海亚荣生化仪器设备厂；ALC-201型电子天平，德国赛多利斯公司；HC-3017型高速离心机，科大创新股份中佳分公司。201型电热鼓风恒温干燥箱，成都电烘箱厂；Agilent-1260高效液相色谱仪，安捷伦科技有限公司。

1.3试药

盐酸小檗碱对照品，含量按C20H18CINO4计为86.8％，批号110713-200911，中国药品生物制品检定所。其他试剂均为分析纯。