[发明专利]一种具有尿液检测功能的纸尿裤及其制备方法

权利要求书

1.一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其从外到内依次包括表面防水层、吸收层和隔尿层，其特征在于，所述纸尿裤的外侧固定一尿液检测装置，所述尿液检测装置包括检测区吸水层和固定于所述检测区吸水层上的尿液检测区，所述尿液检测区包括尿常规检测区和急性肾损伤检测区中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述检测区吸水层的至少一部分与所述吸收层紧密贴合。

3.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，所述尿常规检测区包括至少1个尿常规检测显色块。

4.根据权要求3所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，所述尿常规检测显色块包括用于检测酸碱度、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞的显色块中的至少一种。

5.根据权利要求4所述的一种具有尿液检测功能的婴儿纸尿裤，其特征在于，各所述显色块的溶液组成如下：

酸碱度：溴百里香酚蓝，缓冲液；

亚硝酸盐：对氨基苯胂酸，四氢苯并喹啉-3-酚，缓冲液，表面活性剂；

尿胆原：对二甲氨基苯甲醛，缓冲液；

蛋白质：溴酚蓝，缓冲液，表面活性剂；

隐血：过氧化羟基异丙苯，四甲基联苯胺，缓冲液；

比重：甲氧乙烯顺丁烯二酸，溴酚蓝，缓冲液，表面活性剂；

胆红素：二氯苯胺重氮盐，缓冲液，表面活性剂；

酮体：亚硝基铁氰化钠，缓冲液，表面活性剂；

葡萄糖：葡萄糖氧化酶，过氧化氢酶，碘化钾，缓冲液,表面活性剂；

白细胞：吡咯酚酯，苯基重氮盐，缓冲液；

空白对照：氯化钠。

6.根据权利要求1所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述急性肾损伤检测区包括依次连接的样品垫、结合物释放垫、反应膜和吸水垫。

7.根据权利要求6所述的一种具有尿液检测功能的纸尿裤，其特征在于，所述反应膜上设置中性粒细胞明胶酶转运蛋白特异性抗体检测线、白细胞介素18特异性抗体检测线、肾损伤分子-1特异性抗体检测线和羊抗鼠多克隆抗体质控检测线中的至少一种。

8.一种根据权利要求1～7中任一项所述的具有尿液检测功能的纸尿裤的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)尿常规检测区的制备：

a)分别配制能检测尿液酸碱度、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、隐血、比重、胆红素、酮体、葡萄糖、白细胞的溶液；

b)以棉绒材质的吸水材料作为显色块，将步骤a)配置的溶液分别处理在各个显色块上并干燥；

c)将步骤b)中干燥后的各个显色块固定在检测区吸水层上；

2)急性肾损伤检测区的制备：

i)将中性粒细胞明胶酶转运蛋白特异性抗体、白细胞介素18特异性抗体和肾损伤分子-1特异性抗体分别标记在彩色羧基微球上，将标记完成的特异性抗体-彩色微球复合物处理在聚酯材料上并干燥，该干燥后的聚酯材料作为结合物释放垫；

ii)分别将中性粒细胞明胶酶转运蛋白特异性抗体、白细胞介素18特异性抗体、肾损伤分子-1特异性抗体和羊抗鼠多克隆抗体以磷酸盐缓冲液稀释加入蔗糖或海藻糖后划在硝酸纤维素膜的指定位置，并进行干燥，该干燥后的硝酸纤维素膜作为反应膜；

iii)以缓冲液和表面活性剂处理棉绒材质的吸水材料并进行干燥，该干燥后的吸水材料作为样品垫；

vi)将步骤i)-步骤iii)中制备的结合物释放垫、反应膜、样品垫分别进行处理，切割为指定大小，与棉绒材质的吸水垫一起粘贴在PVC背衬板上，并将所述PVC背衬板固定至检测区吸水层上。

9.根据权利要求8所述的具有尿液检测功能的纸尿裤的制备方法，其特征在于，所述步骤i)的具体制备过程为：1mL 1％羧基彩色微球中加入1mg碳二甲基二亚胺，混匀后25℃反应30分钟，再加入抗体0.5-2mg，再加入1mL 1％酪蛋白溶液，25℃反应30分钟，离心后弃去上清，加入1mL 0.02-0.1mol/L的甘氨酸缓冲液，超声打散，得到抗体-彩色微球标记物；该抗体-彩色微球标记物以0.02-0.1mol/L的甘氨酸缓冲液混合后，处理在聚酯材料上。

10.根据权利要求8所述的具有尿液检测功能的纸尿裤的制备方法，其特征在于，所述显色快、样品垫、结合物释放垫和反应膜的干燥条件均为37℃条件下干燥1-3小时。