[发明专利]一种多层含有细胞因子的高强度人工硬脑膜及其制备方法

权利要求书

1.一种多层含有细胞生长因子的纳米纤维人工硬脑膜，包含三层：面向大脑的内层，背向大脑的外层和两层之间的中间层；其中，

内层厚度为80μm±10μm，由非取向性静电纺丝形成的纤维制备而成；

外层厚度为30μm±10μm，由取向性静电纺丝工艺制备成薄膜；

外层喷有成纤维细胞生长因子溶液；

中间层厚度为80μm±20μm，由两种不同材料的第一层细条和第二层细条编织而成；

中间层有亲水性材料制备的宽度为3mm厚度为40μm的细条和疏水性材料制备的宽度为3mm厚度为40μm的细条采用菱形编织法编织而成。

2.根据权利要求1所述的一种多层含有细胞生长因子的纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，所述第一层细条，由电纺丝工艺制备成厚度为40μm薄膜后切制而成；第二层细条，由电纺丝工艺制备成厚度为40μm薄膜后切制而成。

3.根据权利要求1所述的一种多层含有细胞生长因子的纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，在内层固化之前将中间层放置于内层上表面，用50N的压力对整个中间层向下挤压，保持1min。

4.根据权利要求1所述的一种多层含有细胞生长因子的纳米纤维人工硬脑膜，其特征在于，成纤维细胞生长因子用注射用水溶解，均匀喷洒到脑硬膜外层，细胞生长因子均匀附着在人工脑硬膜外层的纤维空隙中，最优用量为150IU/cm²。

5.一种权利要求1-4中任一项所述的一种多层含有细胞生长因子的纳米纤维人工硬脑膜的制备方法，包括下述步骤:

(1) 内层的制备：内层材料成分为聚己内酯，溶解于六氟异丙醇中，纺丝液浓度7％（wt），搅拌4小时，电纺丝参数为流速为0.9 ml/h、电压13kV、接收距离20cm，静电纺丝4h；

(2) 中间层制备：

羧甲基壳聚糖用静电纺丝制备成薄膜，薄膜厚度为40μm；

将薄膜裁剪为宽3mm，长1000mm的细条；

聚己内酯用静电纺丝制备成薄膜，薄膜厚度为40μm；

将薄膜裁剪为宽3mm，长1000mm的细条；

将两种细条3mmx1000mm面朝下，亲水性细条横向排列，疏水性细条纵向排列，采用菱形编制法编制，得到编织型中间层；

（3）在内层固化之前，把编织型中间层放于内层上表面，用50N的压力对上边摆放的编织型中间层向下挤压，保持1min；

(4) 外层制备：

外层材料为羧甲基壳聚糖，溶解于纯净水中，纺丝液浓度6％（wt），搅拌1小时，电纺参数为：流速0 .4ml/h、电压0.9kV、接收距离1mm，取向静电纺丝工艺制备2h，得到取向性纳米纤维层，纤维排列方向与任意一边平行；

(5)成纤维细胞生长因子用注射用水溶解，均匀喷洒到脑硬膜外层，最优用量为150IU/cm²；

(6)将制得的人工硬脑膜，经冻干后真空包装，经25kGy钴 -60灭菌后-20℃低温保存。